- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00366522
Badanie oceniające LXR-623 u zdrowych osób
6 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Badanie pojedynczej rosnącej dawki bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki LXR-623 podawanego doustnie zdrowym osobom
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji pojedynczej dawki LXR-623 u zdrowych osób.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68502
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie:
- Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku 19-50 lat
Wykluczenie:
- Stosowanie jakichkolwiek leków eksperymentalnych lub leków na receptę w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
- Każda klinicznie istotna choroba medyczna lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Bezpieczeństwo i tolerancja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3201A1-100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LXR-623
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyZdrowe przedmioty
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
Anthera PharmaceuticalsZakończonyToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone, Argentyna, Brazylia, Chile, Kolumbia, Hongkong, Indie, Meksyk, Peru, Filipiny, Tajwan
-
Anthera PharmaceuticalsZakończonyToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone, Argentyna, Brazylia, Chile, Kolumbia, Hongkong, Indie, Meksyk, Peru, Filipiny, Tajwan
-
AmgenZakończony
-
AmgenZakończony
-
AbbVieAktywny, nie rekrutujący
-
Anthera PharmaceuticalsWycofaneIdiopatyczna plamica małopłytkowa | Immunologiczna plamica małopłytkowa