Iron Supplementation of Lead-exposed Infants
9. maj 2018 opdateret af: Cornell University
Pilot Study to Determine the Efficacy of Iron Supplementation in Preventing the Elevation of Blood Lead Concentrations in Young Children
The purpose of this study is to compare the efficacy of iron (12.5 mg as ferrous sulfate) and placebo given for 6 months in preventing the elevation of blood lead concentration in children 6-9 months of age.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Clinic for Environmnetal Contaminants
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Infants included if gestational age >36 weeks, birth weight > 2500g, no chronic illness, blood lead concentration <10 mcg/dL, hemoglobin >9 g/dL, zinc protoporphyrin >90 mmol/mol heme
- Mothers included if 18 years or older
Exclusion criteria:
- Hemoglobin >11.5 g/dL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Incidence of blood lead concentrations > 10 mcg/dL
|
|
Mean hemoglobin concentration
|
|
Mean zinc protoporphyrin concentration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Oxidativt stress
|
|
Antropometri
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katarzyna Kordas, PhD, Cornell University
- Studiestol: Rebecca J Stoltzfus, PhD, Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2006
Først opslået (Skøn)
11. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0604015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .