Iron Supplementation of Lead-exposed Infants
9 maggio 2018 aggiornato da: Cornell University
Pilot Study to Determine the Efficacy of Iron Supplementation in Preventing the Elevation of Blood Lead Concentrations in Young Children
The purpose of this study is to compare the efficacy of iron (12.5 mg as ferrous sulfate) and placebo given for 6 months in preventing the elevation of blood lead concentration in children 6-9 months of age.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montevideo, Uruguay
- Clinic for Environmnetal Contaminants
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Infants included if gestational age >36 weeks, birth weight > 2500g, no chronic illness, blood lead concentration <10 mcg/dL, hemoglobin >9 g/dL, zinc protoporphyrin >90 mmol/mol heme
- Mothers included if 18 years or older
Exclusion criteria:
- Hemoglobin >11.5 g/dL
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Incidence of blood lead concentrations > 10 mcg/dL
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Mean hemoglobin concentration
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Mean zinc protoporphyrin concentration
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Lo stress ossidativo
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Antropometria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katarzyna Kordas, PhD, Cornell University
- Cattedra di studio: Rebecca J Stoltzfus, PhD, Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0604015
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