Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​viral belastning på intrahepatisk tilbagefald i hepatitis B-virus (HBV)-relateret hepatocellulært karcinom (HCC)

14. marts 2019 opdateret af: Jung-Hwan Yoon, Seoul National University Hospital

Prospektiv kohorteundersøgelse af effekten af ​​serum HBV DNA-niveau på intrahepatisk recidiv hos lokalt behandlelige, HBV-relaterede HCC-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​serum hepatitis B virus (HBV) DNA niveau på intrahepatisk tilbagefald i lokalt behandlelige hepatocellulære carcinomer (HCC'er) relateret til HBV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv kohorteundersøgelse

Overlevelse

  • Samlet overlevelsesrate
  • Sygdomsfri overlevelsesrate

Tilbagevenden

  • Kumulativ gentagelsesrate

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Child-Pugh klasse A eller B
  • Maksimal tumorstørrelse mindre end 5 cm
  • Ingen tidligere behandlingshistorie for hepatocellulært karcinom
  • Tilbagevendende hepatocellulært karcinom placeret mere end 2 cm fra det tidligere kræftsted og findes mere end 1 års mellemrum

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatocellulært karcinom i portvenen
  • Hepatocellulært karcinom i hepatisk vene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: perkutan ethanol injektionsbehandling
Patienter med hepatocellulært karcinom, som vil blive behandlet med PEIT (perkutan ethanolinjektionsterapi)
Procedure: PEIT
Perkutan Ethanol Injection Terapi
Andre navne:
  • PEI, lokal ablationsterapi
Aktiv komparator: radiofrekvens termisk ablation
Patienter med hepatocellulært karcinom, som vil blive behandlet med RFTA (radiofrekvens termisk ablation)
Procedure: RFTA
Radiofrekvens termisk ablation
Andre navne:
  • RFA, lokal ablationsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1,3,5 års sygdomsfri overlevelse (eller gentagelsesfri overlevelse)
Tidsramme: 1,3,5 år
Den sygdomsfrie overlevelse er defineret som det samlede antal overlevende deltagere uden intrahepatisk recidiv af hepatocellulært karcinom i 1, 3 og 5 år.
1,3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Samlet overlevelse: Antal deltagere, der døde
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Won Kim, Professor, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2006

Først opslået (Skøn)

9. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-2006-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner