- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00405795
Envision® Surface Evaluation
1. juli 2008 opdateret af: Hill-Rom
Envision® Surface Evaluation for Patients With Stage II, Stage III, or Stage IV Pressure Ulcers
This observational study will acquire initial clinical practice utilization and product safety data for the Envision® surface.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
This is a single site, open label, observational study to acquire initial clinical practice utilization information, product safety, and wound healing data, as defined by changes in wound volume and/or surface area, for patients with pressure ulcers placed on this surface.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
- Levindale Hebrew Geriatric Center and Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject Weight < 400 lbs. Subject has Stage II, III, or IV pressure ulcer on weight bearing aspect of the body Subject estimated length of stay at least 7 days Subject Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Levy, MD, Levindale Hebrew Geriatric Center and Hospital
- Studieleder: Cathie Papantonio, RN,BSN,CWCN, Levindale Hebrew Geriatric Center and Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2006
Først opslået (Skøn)
30. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MR-2005-083
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .