- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00405795
Envision® Surface Evaluation
1 de julho de 2008 atualizado por: Hill-Rom
Envision® Surface Evaluation for Patients With Stage II, Stage III, or Stage IV Pressure Ulcers
This observational study will acquire initial clinical practice utilization and product safety data for the Envision® surface.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a single site, open label, observational study to acquire initial clinical practice utilization information, product safety, and wound healing data, as defined by changes in wound volume and/or surface area, for patients with pressure ulcers placed on this surface.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Levindale Hebrew Geriatric Center and Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject Weight < 400 lbs. Subject has Stage II, III, or IV pressure ulcer on weight bearing aspect of the body Subject estimated length of stay at least 7 days Subject Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Levy, MD, Levindale Hebrew Geriatric Center and Hospital
- Diretor de estudo: Cathie Papantonio, RN,BSN,CWCN, Levindale Hebrew Geriatric Center and Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MR-2005-083
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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