Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibration Response Imaging (VRI) in Management and Evaluation in Patients With Pleural Effusion

15. juni 2009 opdateret af: Deep Breeze
The primary purpose of this study is evaluate the VRI device's accuracy in diagnosis of pleural effusion (in comparison to chest x-ray and ultrasonography), and to assess the pleural effusion location and size. The VRI system uses pressure sensors (electronic stethoscopes) to record the energy created by the airflow in the lungs during breathing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The accumulation of excess fluid in the pleural cavity of the lungs, known as pleural effusion, is a common clinical condition that may be the result of trauma or disease. Diagnosis and management of pleural effusion can be done by X-Ray or ultrasound; however X-Ray emits radiation, requires a special room and expert personnel, while ultrasound requires a high level of expertise to perform and analyze. The VRI device is non-invasive and radiation free. The VRI device is a simple method to image the lungs in a regional manner to examine changes that occur during pleural effusion.

Comparison: X-ray and ultrasonography evaluations of pleural effusion, compared to VRI acoustic imaging evaluations.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients diagnosed with pleural effusion

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Able and willing to read, understand, and provide written Informed Consent;
  • Male or Female in the age range of 18-85 years;
  • Subject is suspected to have pleural effusion;
  • Body mass index (BMI) > 21.

Exclusion Criteria:

  • Chest wall deformation;
  • Spine deformation (including severe scoliosis);
  • Hirsutism;
  • Potentially contagious skin lesion on the back;
  • Skin lesion that would interfere with sensor placement;
  • Cardiac pacemaker or implantable defibrillator;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patients with pleural effusion
Patients diagnosed with pleural effusion and presenting for treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deep Breeze

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armin Ernst, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2007

Først opslået (Skøn)

15. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DB029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner