- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00473291
Vibration Response Imaging (VRI) in Management and Evaluation in Patients With Pleural Effusion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The accumulation of excess fluid in the pleural cavity of the lungs, known as pleural effusion, is a common clinical condition that may be the result of trauma or disease. Diagnosis and management of pleural effusion can be done by X-Ray or ultrasound; however X-Ray emits radiation, requires a special room and expert personnel, while ultrasound requires a high level of expertise to perform and analyze. The VRI device is non-invasive and radiation free. The VRI device is a simple method to image the lungs in a regional manner to examine changes that occur during pleural effusion.
Comparison: X-ray and ultrasonography evaluations of pleural effusion, compared to VRI acoustic imaging evaluations.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Able and willing to read, understand, and provide written Informed Consent;
- Male or Female in the age range of 18-85 years;
- Subject is suspected to have pleural effusion;
- Body mass index (BMI) > 21.
Exclusion Criteria:
- Chest wall deformation;
- Spine deformation (including severe scoliosis);
- Hirsutism;
- Potentially contagious skin lesion on the back;
- Skin lesion that would interfere with sensor placement;
- Cardiac pacemaker or implantable defibrillator;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patients with pleural effusion
Patients diagnosed with pleural effusion and presenting for treatment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Armin Ernst, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marel M, Stastny B, Melinova L, Svandova E, Light RW. Diagnosis of pleural effusions. Experience with clinical studies, 1986 to 1990. Chest. 1995 Jun;107(6):1598-603. doi: 10.1378/chest.107.6.1598.
- Heffner JE, Brown LK, Barbieri CA. Diagnostic value of tests that discriminate between exudative and transudative pleural effusions. Primary Study Investigators. Chest. 1997 Apr;111(4):970-80. doi: 10.1378/chest.111.4.970.
- Mergo PJ, Helmberger T, Didovic J, Cernigliaro J, Ros PR, Staab EV. New formula for quantification of pleural effusions from computed tomography. J Thorac Imaging. 1999 Apr;14(2):122-5. doi: 10.1097/00005382-199904000-00011.
- Dellinger RP, Jean S, Cinel I, Tay C, Rajanala S, Glickman YA, Parrillo JE. Regional distribution of acoustic-based lung vibration as a function of mechanical ventilation mode. Crit Care. 2007;11(1):R26. doi: 10.1186/cc5706.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DB029
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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