- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00477022
Effekterne af vakuumkompressionsterapi på helingen af diabetiske fodsår (VCT)
22. maj 2007 opdateret af: Zahedan University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af vakuum-kompressionseffekter af Vasotrain på diabetiske fodsår ved hjælp af en stereologisk metode baseret på Cavalieris princip hos diabetespatienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Diabetiske fodsår er almindelige og alvorlige komplikationer til kronisk diabetes mellitus.
Forekomsten af fodsår blandt patienter med diabetes er 15 %.
Længden af hospitalsophold er cirka 60 % længere blandt patienter med fodsår sammenlignet med dem uden mavesår.
Diabetiske fodsår tegner sig for >50 % af alle ikke-traumatiske underbensamputationer. Selvom nuværende forebyggende metoder og behandlingsmetoder har været effektive til at helbrede fodsår, viser statistikker høj forekomst af fodsår og amputationer hos personer med diabetes. På den anden side , blev der kun udført få undersøgelser af virkningerne af Vasotrain til helbredelse af diabetiske fodsår.
Brugen af maskinen øger tilførslen af ilt og næringsstoffer til området, hvilket igen letter sårheling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sistan & Bladchestan
-
Zahedan, Sistan & Bladchestan, Iran, Islamisk Republik, 98136-64855
- Dept. of physiotherapy, Zahedan university of medical scinces
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et diabetisk fodsår svarende til grad 2
- Ingen historie med dyb venetrombose og ingen blødning i sår
Ekskluderingskriterier:
- Betydeligt tab af beskyttende fornemmelse
- Blødning under behandling
- svimmelhed
- Ingen afslutning af behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fodsår overfladeareal blev estimeret stereologisk, baseret på Cavalieris princip før og efter intervention, ved før- og efterbehandling
Tidsramme: Baseline, 3 uger,
|
Baseline, 3 uger,
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asghar Akbari, PhD, Deputy of research, Zahedan university of medical scinces
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McCulloch JM Jr, Kemper CC. Vacuum-compression therapy for the treatment of an ischemic ulcer. Phys Ther. 1993 Mar;73(3):165-9. doi: 10.1093/ptj/73.3.165.
- Akbari A, Moodi H, Ghiasi F, Sagheb HM, Rashidi H. Effects of vacuum-compression therapy on healing of diabetic foot ulcers: randomized controlled trial. J Rehabil Res Dev. 2007;44(5):631-6. doi: 10.1682/jrrd.2007.01.0002.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2007
Først opslået (Skøn)
22. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. maj 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2007
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 86-456
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Vasotrain-447
-
Agomab Spain S.L.Rekruttering