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Los efectos de la terapia de vacío-compresión en la cicatrización de las úlceras del pie diabético (VCT)

22 de mayo de 2007 actualizado por: Zahedan University of Medical Sciences
el objetivo de este estudio es evaluar el impacto de los efectos de vacío-compresión de Vasotrain en las úlceras del pie diabético utilizando el método estereológico basado en el principio de Cavalieri en pacientes diabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las úlceras del pie diabético son complicaciones frecuentes y graves de la diabetes mellitus crónica. La prevalencia de úlceras en los pies entre los pacientes con diabetes es del 15%. La duración de la estancia hospitalaria es aproximadamente un 60% mayor entre los pacientes con úlceras en los pies, en comparación con los que no tienen úlceras. Las úlceras del pie diabético representan más del 50% de todas las amputaciones no traumáticas de la parte inferior de la pierna. Aunque los métodos preventivos y las modalidades de tratamiento actuales han sido efectivos para curar las úlceras del pie, las estadísticas muestran una alta incidencia de úlceras y amputaciones del pie en personas con diabetes. Por otro lado , solo se realizaron unos pocos estudios sobre los efectos de Vasotrain en la cicatrización de las úlceras del pie diabético. El uso de la máquina mejora la entrega de oxígeno y nutrientes al área, lo que a su vez facilita la cicatrización de heridas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sistan & Bladchestan
      • Zahedan, Sistan & Bladchestan, Irán (República Islámica de, 98136-64855
        • Dept. of physiotherapy, Zahedan university of medical scinces

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una úlcera de pie diabético correspondiente al grado 2
  • Sin antecedentes de trombosis venosa profunda y sin hemorragia en la úlcera.

Criterio de exclusión:

  • Pérdida significativa de la sensación protectora.
  • Hemorragia durante el tratamiento
  • Vértigo
  • Sin finalización del tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La superficie de la úlcera del pie se estimó estereológicamente, según el principio de Cavalieri antes y después de la intervención, antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas,
Línea de base, 3 semanas,

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Asghar Akbari, PhD, Deputy of research, Zahedan university of medical scinces

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vasotren-447

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