Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brief Intervention for Prescription Drug Misuse in General Hospital (MIMIK)

1. april 2014 opdateret af: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck

Brief Intervention for Regular Prescription Drug Use and Prescription Drug Use Disorders in General Hospital

In a randomized controlled trial, patients recruited in a general hospital and fulfilling criteria for regular consumption (more than 60 days within the last three months), dependence or abuse of prescription drugs will be randomly allocated to two conditions:(1) Intervention group consisting of two counselling sessions based on Motivational Interviewing plus a personalized feedback, (2) Control group receiving a booklet on health behavior.

Outcome assessment will be conducted after 12 months. The hypothesis is that counseling leads to greater reduction in consumption of prescription drugs (including discontinuation) and elevated readiness to change at follow-up.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Background: Dependence on prescription drugs (DPD) is highly prevalent, whereby rate of substance specific treatment is low. A pilot study revealed elevated prevalence rates in general hospital patients compared to the general population and a positive attitude of patients suffering from DPD towards counseling. Brief intervention delivered in general hospital might be useful to promote discontinuation of prescription drug use and utilization of formal help.

Objectives: To test the efficacy of a brief intervention based on Motivational Interviewing in proactively recruited general hospital patients randomly allocated to an intervention or a control group. Methods: Patients aged 18 to 69 years are proactively recruited in surgical and internal wards of two general hospitals in the northern German city of Lübeck. Patients with regular use of prescription drugs in the last three months and/or prescription drug dependence or -abuse are randomly assigned to two conditions: (1) an intervention group with two counseling sessions based on Motivational Interviewing plus one individualized feedback based on the Transtheoretical Model of behavior change (TTM) or (2) as usual care. Outcome measures are reduction or discontinuation of prescription drug use and utilization of formal help. The efficacy of the intervention will be examined within a 3 and a 12 month follow up.

Expected impact: Findings are expected to provide evidence for brief interventions for prescription drug misuse to be used in primary care. This would be the first international results confirming such an approach in the field of prescription drug misuse. If a brief interventions would be effective, this could enhance secondary prevention for this under served population. Therefore, data are of great public health interest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Prescription drug abuse
  • Prescription drug dependence
  • Regular prescription drug consumption (>60 times/last three months)

Exclusion Criteria:

  • Current treatment for substance abuse problems
  • Terminal illness

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: C
Control group receiving a booklet on health behavior
Eksperimentel: MI
Counselling based on Motivational Interviewing plus individualized feedback
Two sessions of Motivational Interviewing (after baseline assessment and 4 weeks later) plus one individualized feedback based on the Transtheoretical Model of Behavior Change (8 weeks after baseline assessment)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Discontinuation of consumption of prescription drugs
Tidsramme: one year
one year
Reduction of consumption of prescription drugs
Tidsramme: one year
one year
Utilization of formal help
Tidsramme: one year
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Readiness to change consumption of prescription drugs
Tidsramme: one year
one year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2007

Først opslået (Skøn)

10. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Motivational Interviewing

Abonner