- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00538109
En åben-label, multicenter, udvidet adgangsundersøgelse af oral AMN 107 hos voksne patienter med imatinib (Glivec®/Gleevec®_ - Resistent eller intolerant kronisk myeloid leukæmi i blast krise, accelereret fase eller kronisk fase
15. december 2015 opdateret af: Dr. Naeem A. Chaudhri, King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Et åbent, multicenter, udvidet adgangsstudie af oral AMN 107 hos voksne patienter med imatinib (Glivec®/Gleevec®_ - Resistent eller intolerant kronisk myeloid leukæmi i blast krise, accelereret fase eller kronisk fase
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Imatinib (Glivec/Gleevec) resistent eller intolerant CML i blast krise, accelereret fase eller kronisk fase
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effektivitet
Tidsramme: samlet set
|
samlet set
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naeem Chaudhri, MD, King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Knoglemarvssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Myeloproliferative lidelser
- Neoplastiske processer
- Celletransformation, neoplastisk
- Karcinogenese
- Leukæmi
- Leukæmi, myeloid
- Leukæmi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Blast krise
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Proteinkinasehæmmere
- Imatinib mesylat
Andre undersøgelses-id-numre
- RAC #2071-008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leukæmi, Myeloid, Kronisk
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ascentage Pharma Group Inc.Suzhou Yasheng Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMyeloid malignitet | Recidiverende/Refraktær Akut Myeloid LeukæmiKina
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi, refraktær | Akut myeloid leukæmi, pædiatriskForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Myeloid neoplasmaForenede Stater
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageRefraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi i barndommen/andre myeloid malignitetForenede Stater
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringNydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML)Kina
-
Peking University People's HospitalBeijing JD Biotech Co. LTD.RekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
Kliniske forsøg med Glivec®/Gleevec®
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMyelogen leukæmiForenede Stater, Tyskland, Belgien, Italien, Spanien, Korea, Republikken, Brasilien, Japan, Australien, Tjekkiet
-
University of AarhusAfsluttetNefrogen systemisk fibroseDanmark
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetUrogenitale neoplasmer | Genitale neoplasmer, mandlige | Prostatasygdomme | Antineoplastiske midler | Imatinib | Prostatisk neoplasma | Kønssygdomme, mandlige | Neoplasmer, abdominalTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk myelogen leukæmiCanada, Italien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Belgien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Østrig, Danmark, Spanien, Norge, Sverige, Holland, New Zealand, Australien
-
University of PittsburghNovartisAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetCHRONIC MYELOGENOUS LEUKEMIACanada, Australien, Spanien, Argentina, Frankrig, Brasilien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPhiladelphia kromosom positiv akut lymfatisk leukæmi
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk myeloid leukæmi (CML) | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL) | Andre Glivec/Gleevec-indicerede hæmatologiske lidelser (HES, CEL, MDS/MPN)Den Russiske Føderation
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetSystemisk sklerose, sklerodermiForenede Stater, Tyskland, Italien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetIkke-operabel eller metastatisk malign gastrointestinal stromal tumor (GIST)Forenede Stater, Finland, Australien