- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00538109
Otwarte, wieloośrodkowe badanie z rozszerzonym dostępem dotyczące doustnej AMN 107 u dorosłych pacjentów leczonych imatynibem (Glivec®/Gleevec®_ - oporna lub nietolerancyjna przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego, fazie akceleracji lub fazie przewlekłej
15 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Naeem A. Chaudhri, King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Otwarte, wieloośrodkowe badanie z rozszerzonym dostępem dotyczące doustnej AMN 107 u dorosłych pacjentów przyjmujących imatynib (Glivec®/Gleevec®_ - oporna lub nietolerancyjna przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego, fazie akceleracji lub fazie przewlekłej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z oporną lub nietolerującą CML na imatynib (Glivec/Gleevec) w przełomie blastycznym, fazie akceleracji lub fazie przewlekłej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skuteczność
Ramy czasowe: Ogólnie
|
Ogólnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Naeem Chaudhri, MD, King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Procesy Nowotworowe
- Transformacja komórkowa, nowotworowa
- Rakotwórczość
- Białaczka
- Białaczka, mieloidalna
- Białaczka, szpikowa, przewlekła, BCR-ABL dodatnia
- Kryzys wybuchowy
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory kinazy białkowej
- Mesylan imatynibu
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAC #2071-008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białaczka, szpikowa, przewlekła
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalZakończonyOporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny RAEB-I lub RAEB-II | Oporny na leczenie CML Myeloid Blast CrisisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Glivec®/Gleevec®
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyBiałaczka szpikowaStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Włochy, Hiszpania, Republika Korei, Brazylia, Japonia, Australia, Republika Czeska
-
University of AarhusZakończonyNefrogenne włóknienie układoweDania
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNowotwory układu moczowo-płciowego | Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna | Choroby prostaty | Środki przeciwnowotworowe | Imatinib | Nowotwór prostaty | Choroby narządów płciowych, mężczyzna | Nowotwory, BrzuchaNiemcy
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyPrzewlekła białaczka szpikowaKanada, Włochy, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Niemcy, Francja, Szwajcaria, Austria, Dania, Hiszpania, Norwegia, Szwecja, Holandia, Nowa Zelandia, Australia
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyCHRONIC MYELOGENOUS LEUKEMIAKanada, Australia, Hiszpania, Argentyna, Francja, Brazylia
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyOstra białaczka limfocytowa z chromosomem Philadelphia
-
University of PittsburghNovartisZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyTwardzina układowa, twardzina skóryStany Zjednoczone, Niemcy, Włochy, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNowotwory stromalne przewodu pokarmowegoJaponia
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisZakończony