- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00549133
Irbesartan Effects on Endothelial Dysfunction in Hypertensive Type II Diabetic Patients Comparing Atenolol (IREDIS)
24. oktober 2007 opdateret af: Sanofi
To show that Irbesartan improves endothelial dysfunction and the procoagulant state which are thought to be the possible mechanisms, inducing a generalized vasculopathy associated with microalbuminuria and vascular events in type II diabetic hypertensive patients
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Sanofi-Aventis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- non insulin dependent type II manifest diabetes with glycosilated HbA1c levels over %6.5-8
- mild to moderate hypertension stage I and stage II according to ESC-ESH 2003 (140-180 mmHg)
Exclusion Criteria:
- congestive heart failure
- azotemia
- insulin dependent diabetes
- liver insufficiency
- pregnancy
- cancer
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Evaluation of the effect of irbesartan on nitric oxide (NO), which has key role in the endothelial dysfunction and the development of pressure vasomotor response, compared to standard therapy (atenolol)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Evaluation of the effect of irbesartan on chronic inflammatory process and tendency for procoagulation, associated with endothelial dysfunction, compared to atenolol.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
25. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. oktober 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2007
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L_9130
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Irbesartan
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAfsluttetTerapeutisk ækvivalensKina
-
SanofiAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbSanofiAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater, Belgien, Canada, Tyskland, Den Russiske Føderation, Frankrig, Israel, Holland
-
SanofiBristol-Myers SquibbAfsluttetEffekten og sikkerheden af Irbesartan 150/12,5 mg og 300/25 mg hos patienter med mild hypertensionForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAfsluttetType 2 diabetes | MikroalbuminuriDanmark
-
Steno Diabetes Center CopenhagenBristol-Myers Squibb; Sanofi-SynthelaboAfsluttetForhøjet blodtryk | Type 2 diabetes | Mikroalbuminuri
-
Zhi-Hong Liu, M.D.Afsluttet
-
University of Southern DenmarkBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrutteringBioækvivalens | Irbesartan tabletter (0,15 g/tablet) | Under fastende tilstand | Under Fed-tilstandKina
-
Technische Universität DresdenAfsluttet