Irbesartan Effects on Endothelial Dysfunction in Hypertensive Type II Diabetic Patients Comparing Atenolol (IREDIS)
24 октября 2007 г. обновлено: Sanofi
To show that Irbesartan improves endothelial dysfunction and the procoagulant state which are thought to be the possible mechanisms, inducing a generalized vasculopathy associated with microalbuminuria and vascular events in type II diabetic hypertensive patients
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Sanofi-Aventis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- non insulin dependent type II manifest diabetes with glycosilated HbA1c levels over %6.5-8
- mild to moderate hypertension stage I and stage II according to ESC-ESH 2003 (140-180 mmHg)
Exclusion Criteria:
- congestive heart failure
- azotemia
- insulin dependent diabetes
- liver insufficiency
- pregnancy
- cancer
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Evaluation of the effect of irbesartan on nitric oxide (NO), which has key role in the endothelial dysfunction and the development of pressure vasomotor response, compared to standard therapy (atenolol)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Evaluation of the effect of irbesartan on chronic inflammatory process and tendency for procoagulation, associated with endothelial dysfunction, compared to atenolol.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2007 г.
Последняя проверка
1 октября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L_9130
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .