- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00579800
Newer Breast MRI Sequences for the Evaluation of Breast Cancer -FIESTA, Vibrant-DE and IDEAL: Feasibility Evaluation
9. maj 2016 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to evaluate new computer software on breast magnetic resonance imaging (MRI).
The information from this study may help doctors and scientists develop better ways to find breast cancer, and may help future patents with cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female patients over the age of 21 undergoing a diagnostic Breast MRI.
Exclusion Criteria:
- Patients who would be normally excluded from undergoing an MRI examination
- Patients with a pacemaker, aneurysm clip or any other condition that would warrant avoidance of a strong magnetic field.
- Patients under the age of 21.
- Female patients who are pregnant.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: women undergoing routine breast MRI
Conventional images will be taken using the standard sequences consisting of T2-weighted imaging and T1-weighted imaging before and after contrast; these will be used for the diagnostic examination.
FIESTA will be performed on 50 patients, while Vibrant-DE and IDEAL will be performed on the other 50 patients.
|
Conventional images will be taken using the standard sequences consisting of T2-weighted imaging and T1-weighted imaging before and after contrast; these will be used for the diagnostic examination.
FIESTA will be performed on 50 patients, while Vibrant-DE and IDEAL will be performed on the other 50 patients.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To evaluate the feasibility of three new pulse sequences for breast MRI using newly developed software; FIESTA, Vibrant DE and IDEAL
Tidsramme: conclusion of the study
|
conclusion of the study
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To quantitatively and qualitatively assess performance of the three breast pulse sequences, and compare these results with the same parameters on standard breast MRI sequences.
Tidsramme: conclusion of the study
|
conclusion of the study
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2007
Først opslået (Skøn)
24. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-091
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .