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Newer Breast MRI Sequences for the Evaluation of Breast Cancer -FIESTA, Vibrant-DE and IDEAL: Feasibility Evaluation

9 de mayo de 2016 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to evaluate new computer software on breast magnetic resonance imaging (MRI). The information from this study may help doctors and scientists develop better ways to find breast cancer, and may help future patents with cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Female patients over the age of 21 undergoing a diagnostic Breast MRI.

Exclusion Criteria:

  • Patients who would be normally excluded from undergoing an MRI examination
  • Patients with a pacemaker, aneurysm clip or any other condition that would warrant avoidance of a strong magnetic field.
  • Patients under the age of 21.
  • Female patients who are pregnant.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: women undergoing routine breast MRI
Conventional images will be taken using the standard sequences consisting of T2-weighted imaging and T1-weighted imaging before and after contrast; these will be used for the diagnostic examination. FIESTA will be performed on 50 patients, while Vibrant-DE and IDEAL will be performed on the other 50 patients.
Procedimiento: new software sequences, FIESTA and Vibrant-DE and IDEAL
Conventional images will be taken using the standard sequences consisting of T2-weighted imaging and T1-weighted imaging before and after contrast; these will be used for the diagnostic examination. FIESTA will be performed on 50 patients, while Vibrant-DE and IDEAL will be performed on the other 50 patients.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To evaluate the feasibility of three new pulse sequences for breast MRI using newly developed software; FIESTA, Vibrant DE and IDEAL
Periodo de tiempo: conclusion of the study
conclusion of the study

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To quantitatively and qualitatively assess performance of the three breast pulse sequences, and compare these results with the same parameters on standard breast MRI sequences.
Periodo de tiempo: conclusion of the study
conclusion of the study

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07-091

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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