Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levosimendan and Myocardial Protection

6. februar 2008 opdateret af: University of Roma La Sapienza

Levosimendan Pre-Treatment in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: a Double-Blind, Single Center, Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial

The aim of this study is to investigate whether pharmacological pre-treatment with levosimendan reduces intensive care unit (ICU) length of stay in patients undergoing elective myocardial revascularization under cardiopulmonary bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00155
        • University of Rome "Sapienza"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age ≥18 years
  • intention to perform first-time multi-vessel CABG

Exclusion Criteria:

  • unstable angina
  • valvular disease
  • diabetes mellitus treated with sulphonylurea drugs
  • renal failure
  • severe hepatic disease
  • severe chronic obstructive pulmonary disease
  • a history of prior CABG surgery
  • recent myocardial infarction (MI) within the previous month

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L
Medicin: levosimendan
24 μg/kg administered as a slow i.v. 50 ml bolus through the central venous port of a pulmonary artery catheter over the 10 minutes before initiation of CPB
Eksperimentel: P
Medicin: Placebo
an identical-appearing placebo prepared and labelled by the pharmacy was administered as a slow i.v. 50 ml bolus through the central venous port of a pulmonary artery catheter over the 10 minutes before initiation of CPB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Length of ICU stay
Tidsramme: two weeks
two weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Tracheal intubation time
Tidsramme: one week
one week
Inotropic support over the first 7 days
Tidsramme: one week
one week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Samarbejdspartnere

University College London Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincenzo De Santis, M.D., University of Roma La Sapienza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2008

Først opslået (Skøn)

7. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LV 2003
  • LV-2003-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner