Levosimendan and Myocardial Protection
6 febbraio 2008 aggiornato da: University of Roma La Sapienza
Levosimendan Pre-Treatment in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: a Double-Blind, Single Center, Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial
The aim of this study is to investigate whether pharmacological pre-treatment with levosimendan reduces intensive care unit (ICU) length of stay in patients undergoing elective myocardial revascularization under cardiopulmonary bypass.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rome, Italia, 00155
- University of Rome "Sapienza"
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years
- intention to perform first-time multi-vessel CABG
Exclusion Criteria:
- unstable angina
- valvular disease
- diabetes mellitus treated with sulphonylurea drugs
- renal failure
- severe hepatic disease
- severe chronic obstructive pulmonary disease
- a history of prior CABG surgery
- recent myocardial infarction (MI) within the previous month
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: L
|
24 μg/kg administered as a slow i.v.
50 ml bolus through the central venous port of a pulmonary artery catheter over the 10 minutes before initiation of CPB
|
|
Sperimentale: P
|
an identical-appearing placebo prepared and labelled by the pharmacy was administered as a slow i.v.
50 ml bolus through the central venous port of a pulmonary artery catheter over the 10 minutes before initiation of CPB
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Length of ICU stay
Lasso di tempo: two weeks
|
two weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
|
Tracheal intubation time
Lasso di tempo: one week
|
one week
|
|
Inotropic support over the first 7 days
Lasso di tempo: one week
|
one week
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincenzo De Santis, M.D., University of Roma La Sapienza
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LV 2003
- LV-2003-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .