Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af MP-424 til behandling af kronisk hepatitis C

15. december 2025 opdateret af: Tanabe Pharma Corporation

Fase II-undersøgelse af MP-424 hos patienter med (genotype 1b) hepatitis C

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden efter administration af MP-424 til patienter med kronisk hepatitis C.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Takatsu-ku
      • Kawasaki, Takatsu-ku, Japan
        • Toranomon Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med genotype 1b kronisk hepatitis C
  • Patienter naive over for den samtidige medicin med interferon

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med dekompenseret cirrhose
  • Patienter diagnosticeret med positivt HBs-antigen i testen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MP-424
Medicin: MP-424 (Telaprevir)
Tre tabletter MP-424 250 mg tablet ad gangen, hver 8. time, 24 ugers administration (dosis på en dag: 2250 mg)
Andre navne:
  • Telaprevir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ikke-detekterbart HCV-RNA 24 uger efter afslutning af lægemiddeladministration
Tidsramme: 24 uger efter afslutning af lægemiddeladministration (doseringsperioden er 24 uger) eller lægemiddelabstinenser. Forsøgspersonerne blev vurderet 24 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
24 uger efter afslutning af lægemiddeladministration (doseringsperioden er 24 uger) eller lægemiddelabstinenser. Forsøgspersonerne blev vurderet 24 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanabe Pharma Corporation

Samarbejdspartnere

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fumitaka Suzuki, MD, Department of Hepatology, Toranomon Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2008

Først opslået (Anslået)

22. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G060-A7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner