Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost MP-424 k léčbě chronické hepatitidy C

15. prosince 2025 aktualizováno: Tanabe Pharma Corporation

Studie fáze II MP-424 u pacientů s (genotyp 1b) hepatitidou C

Účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost po podání MP-424 pacientům s chronickou hepatitidou C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Takatsu-ku
      • Kawasaki, Takatsu-ku, Japonsko
        • Toranomon Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou chronickou hepatitidou C genotypu 1b
  • Pacienti naivní na souběžnou medikaci s interferonem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou dekompenzovaná cirhóza
  • Pacienti s diagnostikovaným pozitivním HBs antigenem v testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MP-424
Lék: MP-424 (Telaprevir)
Tři tablety MP-424 250mg tableta najednou, každých 8 hodin, podávání 24 týdnů (dávka za den: 2250 mg)
Ostatní jména:
  • Telaprevir

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nedetekovatelná HCV RNA 24 týdnů po ukončení podávání léčiva
Časové okno: 24 týdnů po ukončení podávání léku (doba dávkování je 24 týdnů) nebo vysazení léku. Subjekty byly hodnoceny 24 týdnů po poslední dávce studovaného léčiva.
24 týdnů po ukončení podávání léku (doba dávkování je 24 týdnů) nebo vysazení léku. Subjekty byly hodnoceny 24 týdnů po poslední dávce studovaného léčiva.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanabe Pharma Corporation

Spolupracovníci

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fumitaka Suzuki, MD, Department of Hepatology, Toranomon Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G060-A7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit