Lactacyd Radiance (mælkesyre) Prophetic Patch Test
5. februar 2009 opdateret af: Sanofi
Hudirritation: Profetisk lappetest af Lactacyd Radiance
Primært mål:
At evaluere produkternes potentiale til at fremkalde uønskede hudreaktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Testområdet skal have en sund eller normal hud
- Personer fri for enhver systemisk eller dermatologisk lidelse, som efter undersøgelsespersonalets mening ville forstyrre undersøgelsesresultaterne eller øge risikoen for bivirkninger
- Bruger i øjeblikket ikke steroid eller anden medicin under testen
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med allergi eller allergisk reaktion på:
- Hej Feber
- Astma
- Efeu
- Mad
- Kosmetik
- Sæbe
- Vaskepulver
- Metal
- Smykker
- Skum
- Stof
- Medicin
Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Påføring af okklusiv plastre indeholdende testprodukt.
I 24 timer og gentag 2 uger senere for deltagere uden reaktion på Lactacyd Radiance
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 2
|
Påføring af plastre indeholdende destilleret vand i 24 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reaktion efter fjernelse af plastret.
Tidsramme: 15-30 minutter og dag 3
|
15-30 minutter og dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Taweeporn NATESUMROENG, Sanofi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2008
Først opslået (Skøn)
19. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LACAC_L_03648
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .