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Prueba de parche profético Lactacyd Radiance (ácido láctico)

5 de febrero de 2009 actualizado por: Sanofi

Irritación de la piel: Prueba de parche profético de Lactacyd Radiance

Objetivo principal:

Evaluar el potencial de los productos para provocar reacciones cutáneas adversas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El área de prueba debe tener una piel sana o normal.
  • Individuos libres de cualquier trastorno sistémico o dermatológico que, en opinión del personal de investigación, podría interferir con los resultados del estudio o aumentar el riesgo de reacción adversa.
  • No uso actualmente de esteroides o cualquier medicamento durante la prueba

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alergia o reacción alérgica a:

    • hola fiebre
    • Asma
    • Hiedra venenosa
    • Alimento
    • Productos cosméticos
    • Jabón
    • Detergente
    • Metal
    • Joyas
    • Espuma
    • Tela
    • Medicamento

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Droga: Ácido láctico
Aplicación de parches oclusivos que contienen producto de prueba. Durante 24 horas y repetir 2 semanas después para participantes sin reacción a Lactacyd Radiance
Otros nombres:
  • Lactacyd Resplandor
Comparador de placebos: 2
Otro: Agua destilada
Aplicación de parches con agua destilada durante 24 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reacción después de quitar el parche.
Periodo de tiempo: a los 15-30 minutos y día 3
a los 15-30 minutos y día 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sanofi

Investigadores

  • Director de estudio: Taweeporn NATESUMROENG, Sanofi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LACAC_L_03648

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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