- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00680511
Udvikling af en familiebaseret behandling for unges metamfetaminbrug (AIMS)
4. august 2014 opdateret af: Oregon Research Institute
AIMS-undersøgelsen sammenligner en metamfetamin-specifik behandlingsintervention med en behandling-som-sædvanlig funktionel familieterapi (FFT) tilgang til unge i alderen 15 til 19.
Teenagere tildeles en af to behandlingstilstande: (1) 16 ugers FFT designet til at styrke familierelationer og udvikle færdigheder til at hjælpe den unge med at undgå stofbrug; eller (2) 16 uger med en kombination af FFT og en metamfetaminspecifik intervention, der involverer gruppe- og individuelle terapisessioner; Familier vurderes ved hjælp af spørgeskemaer og interviews, og unge deltager i neuropsykologiske tests før, under og efter behandlingen for at give information om familiens funktion, den unges stofbrug, den unges jævnaldrende og andre faktorer, der kan bidrage til behandlingens succes.
Unge giver også urinprøver til lægemiddelscreening ved vurderingsbesøg.
Gennem et partnerskab med Oregon Health and Science University (OHSU) vil unge deltage i funktionelle magnetisk resonansbilleddannelsesaftaler på hospitalet for at undersøge den regionale hjerneblodstrøm under opgaver designet til at måle impulsivitet og risikovillig adfærd.
Som et bevilling til behandlingsudvikling vil undersøgelsesforskere studere unges accept af og respons på den nyudviklede metamfetamin-specifikke behandlingstilgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97205
- Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15 til 19 år.
- Hav mindst én forælder eller forældrefigur villig til at deltage.
- Opfyld DSM-IV diagnostiske kriterier for stofmisbrug eller afhængighed, herunder en specifik meth-brugsforstyrrelse.
- Rapporterer meth-brug på mindst 5 af de foregående 90 dage.
- Hav kontakt med forælderen i mindst 40 % af de seneste 90 dage.
- Med deres forælder være villige til at acceptere randomisering til en af de to behandlingsinterventioner.
- Vær villig til at deltage i billeddannelsesopgaven i fMRI-pilotstudiet.
- Har grundlæggende engelsk kompetence.
- Har tilstrækkelig boligstabilitet til at tillade sandsynlig kontakt ved opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på psykotisk eller organisk tilstand af tilstrækkelig sværhedsgrad til at forstyrre forståelsen af undersøgelsesinstrumenter og -procedurer.
- Har en medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville udelukke at gennemgå fMRI-scanningen.
- Har en søskende, der deltager i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Familieterapi kombineret med metamfetaminspecifik gruppebehandling.
|
AMT gruppeterapi plus funktionel familieterapi (FFT)
|
|
Aktiv komparator: 2
Familieterapi.
|
FFT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stofbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Engagement og fastholdelse af unge metamfetaminbrugere.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2008
Først opslået (Skøn)
20. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdom
- Psykiske lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- DA021695
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .