- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00680511
Entwicklung einer familienbasierten Behandlung für den Methamphetaminkonsum bei Jugendlichen (AIMS)
4. August 2014 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Die AIMS-Studie vergleicht eine Methamphetamin-spezifische Behandlungsintervention mit einem „Treatment-as-usual“-Ansatz der Functional Family Therapy (FFT) für Jugendliche im Alter von 15 bis 19 Jahren.
Jugendliche werden einer von zwei Behandlungsbedingungen zugewiesen: (1) 16 Wochen FFT zur Stärkung der familiären Beziehungen und zur Entwicklung von Fähigkeiten, um dem Jugendlichen bei der Vermeidung von Drogenkonsum zu helfen; oder (2) 16 Wochen einer Kombination aus FFT und einer Methamphetamin-spezifischen Intervention mit Gruppen- und Einzeltherapiesitzungen; Familien werden mithilfe von Fragebögen und Interviews beurteilt, und Jugendliche nehmen vor, während und nach der Behandlung an neuropsychologischen Tests teil, um Informationen über das Funktionieren der Familie, den Drogenkonsum des Jugendlichen, seine Altersgenossen und andere Faktoren zu erhalten, die zum Behandlungserfolg beitragen können.
Jugendliche stellen bei Untersuchungsbesuchen auch Urinproben für das Drogenscreening zur Verfügung.
Durch eine Partnerschaft mit der Oregon Health and Science University (OHSU) werden Jugendliche an Terminen zur funktionellen Magnetresonanztomographie im Krankenhaus teilnehmen, um den regionalen Gehirnblutfluss bei Aufgaben zur Messung von Impulsivität und Risikoverhalten zu untersuchen.
Als Zuschuss zur Behandlungsentwicklung werden Studienforscher die Akzeptanz und Reaktion von Jugendlichen auf den neu entwickelten Methamphetamin-spezifischen Behandlungsansatz untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97205
- Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 15 bis 19 Jahre alt.
- Mindestens ein Elternteil oder eine Elternfigur muss bereit sein, mitzumachen.
- Erfüllen Sie die DSM-IV-Diagnosekriterien für Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, einschließlich einer bestimmten Meth-Konsumstörung.
- Meldet Meth-Konsum an mindestens 5 der letzten 90 Tage.
- An mindestens 40 % der letzten 90 Tage Kontakt zum Elternteil haben.
- Wenn ihre Eltern bereit sind, die Randomisierung zu einer der beiden Behandlungsinterventionen zu akzeptieren.
- Seien Sie bereit, an der Bildgebungsaufgabe in der fMRT-Pilotstudie teilzunehmen.
- Sie verfügen über grundlegende Englischkenntnisse.
- Über ausreichende Wohnstabilität verfügen, um einen wahrscheinlichen Kontakt bei der Nachuntersuchung zu ermöglichen.
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf einen psychotischen oder organischen Zustand von ausreichender Schwere, um das Verständnis der Studieninstrumente und -verfahren zu beeinträchtigen.
- Sie leiden unter einer medizinischen oder psychischen Erkrankung, die eine fMRT-Untersuchung ausschließt.
- Haben Sie ein Geschwisterkind, das an der Studie teilnimmt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
Familientherapie kombiniert mit methamphetaminspezifischer Gruppenbehandlung.
|
AMT-Gruppentherapie plus Funktionelle Familientherapie (FFT)
|
Aktiver Komparator: 2
Familientherapie.
|
FFT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Substanzgebrauch
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Engagement und Bindung jugendlicher Methamphetaminkonsumenten.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankung
- Psychische Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
- DA021695
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .