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Entwicklung einer familienbasierten Behandlung für den Methamphetaminkonsum bei Jugendlichen (AIMS)

4. August 2014 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Die AIMS-Studie vergleicht eine Methamphetamin-spezifische Behandlungsintervention mit einem „Treatment-as-usual“-Ansatz der Functional Family Therapy (FFT) für Jugendliche im Alter von 15 bis 19 Jahren. Jugendliche werden einer von zwei Behandlungsbedingungen zugewiesen: (1) 16 Wochen FFT zur Stärkung der familiären Beziehungen und zur Entwicklung von Fähigkeiten, um dem Jugendlichen bei der Vermeidung von Drogenkonsum zu helfen; oder (2) 16 Wochen einer Kombination aus FFT und einer Methamphetamin-spezifischen Intervention mit Gruppen- und Einzeltherapiesitzungen; Familien werden mithilfe von Fragebögen und Interviews beurteilt, und Jugendliche nehmen vor, während und nach der Behandlung an neuropsychologischen Tests teil, um Informationen über das Funktionieren der Familie, den Drogenkonsum des Jugendlichen, seine Altersgenossen und andere Faktoren zu erhalten, die zum Behandlungserfolg beitragen können. Jugendliche stellen bei Untersuchungsbesuchen auch Urinproben für das Drogenscreening zur Verfügung. Durch eine Partnerschaft mit der Oregon Health and Science University (OHSU) werden Jugendliche an Terminen zur funktionellen Magnetresonanztomographie im Krankenhaus teilnehmen, um den regionalen Gehirnblutfluss bei Aufgaben zur Messung von Impulsivität und Risikoverhalten zu untersuchen. Als Zuschuss zur Behandlungsentwicklung werden Studienforscher die Akzeptanz und Reaktion von Jugendlichen auf den neu entwickelten Methamphetamin-spezifischen Behandlungsansatz untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97205
        • Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15 bis 19 Jahre alt.
  • Mindestens ein Elternteil oder eine Elternfigur muss bereit sein, mitzumachen.
  • Erfüllen Sie die DSM-IV-Diagnosekriterien für Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, einschließlich einer bestimmten Meth-Konsumstörung.
  • Meldet Meth-Konsum an mindestens 5 der letzten 90 Tage.
  • An mindestens 40 % der letzten 90 Tage Kontakt zum Elternteil haben.
  • Wenn ihre Eltern bereit sind, die Randomisierung zu einer der beiden Behandlungsinterventionen zu akzeptieren.
  • Seien Sie bereit, an der Bildgebungsaufgabe in der fMRT-Pilotstudie teilzunehmen.
  • Sie verfügen über grundlegende Englischkenntnisse.
  • Über ausreichende Wohnstabilität verfügen, um einen wahrscheinlichen Kontakt bei der Nachuntersuchung zu ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf einen psychotischen oder organischen Zustand von ausreichender Schwere, um das Verständnis der Studieninstrumente und -verfahren zu beeinträchtigen.
  • Sie leiden unter einer medizinischen oder psychischen Erkrankung, die eine fMRT-Untersuchung ausschließt.
  • Haben Sie ein Geschwisterkind, das an der Studie teilnimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Familientherapie kombiniert mit methamphetaminspezifischer Gruppenbehandlung.
AMT-Gruppentherapie plus Funktionelle Familientherapie (FFT)
Aktiver Komparator: 2
Familientherapie.
FFT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Substanzgebrauch
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Engagement und Bindung jugendlicher Methamphetaminkonsumenten.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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