Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total versus subtotal hysterektomi: en randomiseret, prospektiv multicenterundersøgelse af virkningen på urin-, seksuel- og tarmfunktion

23. oktober 2008 opdateret af: St George's Healthcare NHS Trust

Baggrund

Det er usikkert, om subtotal abdominal hysterektomi resulterer i bedre blære-, tarm- eller seksuel funktion end total abdominal hysterektomi.

Metoder

Efterforskerne gennemførte et randomiseret, dobbeltblindt forsøg, der sammenlignede total og subtotal abdominal hysterektomi hos 279 kvinder, der blev henvist til hysterektomi på grund af godartet sygdom; de fleste af kvinderne var præmenopausale. De vigtigste resultater var målinger af blære, tarm og seksuel funktion efter 12 måneder. Efterforskerne evaluerede også postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

279

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der får abdominal hysterektomi for godartede tilstande i livmoderen

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt kræft
  • En kropsvægt, der oversteg 100 kg
  • Tidligere bækkenoperation
  • Kendt endometriose
  • Unormale cervikale udstrygninger,
  • Symptomatisk livmoderprolaps
  • Symptomatisk urininkontinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
total abdominal hysterektomi og
Procedure: Total abdominal hysterektomi
Total abdominal hysterektomi og Subtotal abdominal hysterektomi
EKSPERIMENTEL: 2
Subtotal hysterektomi
Procedure: Subtotal abdominal hysterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål var stressinkontinens
Tidsramme: Afsluttet
Afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Afsluttet
Afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St George's Healthcare NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1996

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2000

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2008

Først opslået (SKØN)

10. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95.59.14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner