- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00797290
Photon/Proton Radiation Therapy for Carcinoma of the Nasopharynx (NP01)
9. februar 2017 opdateret af: University of Florida
A Clinical Outcomes Protocol of Photon/Proton Beam Radiation Therapy for Carcinoma of the Nasopharynx
The purpose of this study is to collect outcomes information to see what effects photon/proton beam radiation has on nasopharynx cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Data collection will be obtained from the patient's medical records including initial evaluation, pathology report, dosimetry information, radiotherapy completion records and follow-up.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients treated at radiaton oncology clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
* Nasopharynx cancer.
Exclusion Criteria:
- Evidence of distant metastasis.
- Previous radiation for head and neck cancer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Photon/Proton Radiation Therapy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Collect and analyze morbidity outcomes
Tidsramme: After radiation therapy, every 4 months for at least 10 years
|
After radiation therapy, every 4 months for at least 10 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Collect and analyze tumor control outcomes
Tidsramme: 12 months and 24 months after radiation therapy then annually for 10 years
|
12 months and 24 months after radiation therapy then annually for 10 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Al-Sarraf M, LeBlanc M, Giri PG, Fu KK, Cooper J, Vuong T, Forastiere AA, Adams G, Sakr WA, Schuller DE, Ensley JF. Chemoradiotherapy versus radiotherapy in patients with advanced nasopharyngeal cancer: phase III randomized Intergroup study 0099. J Clin Oncol. 1998 Apr;16(4):1310-7. doi: 10.1200/JCO.1998.16.4.1310.
- Parsons JT, Bova FJ, Fitzgerald CR, Mendenhall WM, Million RR. Radiation optic neuropathy after megavoltage external-beam irradiation: analysis of time-dose factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994 Nov 15;30(4):755-63. doi: 10.1016/0360-3016(94)90346-8.
- Bhandare N, Monroe AT, Morris CG, Bhatti MT, Mendenhall WM. Does altered fractionation influence the risk of radiation-induced optic neuropathy? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):1070-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.009.
- Parsons JT, Bova FJ, Fitzgerald CR, Mendenhall WM, Million RR. Radiation retinopathy after external-beam irradiation: analysis of time-dose factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994 Nov 15;30(4):765-73. doi: 10.1016/0360-3016(94)90347-6.
- Lee N, Xia P, Quivey JM, Sultanem K, Poon I, Akazawa C, Akazawa P, Weinberg V, Fu KK. Intensity-modulated radiotherapy in the treatment of nasopharyngeal carcinoma: an update of the UCSF experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 May 1;53(1):12-22. doi: 10.1016/s0360-3016(02)02724-4.
- Sanguineti G, Geara FB, Garden AS, Tucker SL, Ang KK, Morrison WH, Peters LJ. Carcinoma of the nasopharynx treated by radiotherapy alone: determinants of local and regional control. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 Mar 15;37(5):985-96. doi: 10.1016/s0360-3016(97)00104-1.
- Bailet JW, Mark RJ, Abemayor E, Lee SP, Tran LM, Juillard G, Ward PH. Nasopharyngeal carcinoma: treatment results with primary radiation therapy. Laryngoscope. 1992 Sep;102(9):965-72. doi: 10.1288/00005537-199209000-00002.
- Fandi A, Altun M, Azli N, Armand JP, Cvitkovic E. Nasopharyngeal cancer: epidemiology, staging, and treatment. Semin Oncol. 1994 Jun;21(3):382-97. No abstract available.
- Teo PM, Chan AT, Lee WY, Leung TW, Johnson PJ. Enhancement of local control in locally advanced node-positive nasopharyngeal carcinoma by adjunctive chemotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1999 Jan 15;43(2):261-71. doi: 10.1016/s0360-3016(98)00383-6.
- Cooper JS, Lee H, Torrey M, Hochster H. Improved outcome secondary to concurrent chemoradiotherapy for advanced carcinoma of the nasopharynx: preliminary corroboration of the intergroup experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Jul 1;47(4):861-6. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00558-7.
- Mendenhall WM, Riggs CE Jr, Cassisi NJ: Treatment of head and neck cancers. In: DeVita VT Jr, Hellman S, Rosenberg SA, eds.: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 7th ed. Philadelphia, Pa: Lippincott Williams & Wilkins, 2005., pp 662-732.
- Laramore GE, ed.: Radiation Therapy of Head and Neck Cancer. Berlin: Springer-Verlag, 1989.
- Cummings CW, Fredrickson JM, Harker LA, et al.: Otolaryngology - Head and Neck Surgery. Saint Louis, Mo: Mosby-Year Book, Inc., 1998.
- Marks JE, Bedwinek JM, Lee F, Purdy JA, Perez CA. Dose-response analysis for nasopharyngeal carcinoma: an historical perspective. Cancer. 1982 Sep 15;50(6):1042-50. doi: 10.1002/1097-0142(19820915)50:63.0.co;2-y.
- Vikram B, Mishra UB, Strong EW, Manolatos S. Patterns of failure in carcinoma of the nasopharynx: I. Failure at the primary site. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1985 Aug;11(8):1455-9. doi: 10.1016/0360-3016(85)90332-3.
- Xia P, Fu KK, Wong GW, Akazawa C, Verhey LJ. Comparison of treatment plans involving intensity-modulated radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Sep 1;48(2):329-37. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00585-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2008
Først opslået (Skøn)
25. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Nasopharyngeale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Nasopharyngealt karcinom
- Nasopharyngeale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- UFPTI 0605-NP01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nasopharynx cancer
-
Stanford UniversityAfsluttetStadie II lymfepitheliom i nasopharynx | Stadie II Planocellulært karcinom i nasopharynx | Stadie III lymfepitheliom i nasopharynx | Stadie III Planocellulært karcinom i nasopharynx | Stadie IV lymfepitheliom i nasopharynx | Stadie IV Planocellulært karcinom i nasopharynxForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende lymfepitheliom i nasopharynx | Tilbagevendende pladecellekarcinom i nasopharynx | Stadie IV lymfepitheliom i nasopharynx | Stadie IV Planocellulært karcinom i nasopharynxSingapore
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende pladecellekarcinom i nasopharynx | Stadie IV Planocellulært karcinom i nasopharynxForenede Stater, Singapore, Kina
-
Zhejiang Cancer HospitalUkendtOndartet neoplasma i nasopharynxKina
-
Sichuan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGentagende brystkræft | Ondartet neoplasma af Nasopharynx TNM iscenesættelse fjernmetastase (M) | Mavekræft med metastaseKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTransoral robotkirurgi til behandling af patienter med godartet eller trin I-IV hoved- og nakkekræftTilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært karcinom i strubehovedet | Tilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule | Tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx | Tilbagevendende Verrucous Carcinom i Larynx | Tilbagevendende Verrucous Carcinom... og andre forholdForenede Stater
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilAfsluttetPlanocellulært karcinom i Hypopharynx | Planocellulært karcinom i Oropharynx | Planocellulært karcinom i nasopharynxBrasilien
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMucositis | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært karcinom i strubehovedet | Tilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule | Tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx | Tilbagevendende Verrucous Carcinom i... og andre forholdForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie III planocellulært karcinom i hypopharynx | Stadie III Planocellulært karcinom i strubehovedet | Stadie III planocellulært karcinom i læbe og mundhule | Stadie III Planocellulært karcinom i nasopharynx | Stadie III planocellulært karcinom i oropharynx | Stadie IV Planocellulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMucositis | Tungekræft | Orale komplikationer | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende planocellulært karcinom i strubehovedet | Tilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule | Tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx | Tilbagevendende Verrucous Carcinom i Larynx | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater