- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00797290
Photon/Proton Radiation Therapy for Carcinoma of the Nasopharynx (NP01)
9. februar 2017 oppdatert av: University of Florida
A Clinical Outcomes Protocol of Photon/Proton Beam Radiation Therapy for Carcinoma of the Nasopharynx
The purpose of this study is to collect outcomes information to see what effects photon/proton beam radiation has on nasopharynx cancer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Data collection will be obtained from the patient's medical records including initial evaluation, pathology report, dosimetry information, radiotherapy completion records and follow-up.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients treated at radiaton oncology clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
* Nasopharynx cancer.
Exclusion Criteria:
- Evidence of distant metastasis.
- Previous radiation for head and neck cancer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Photon/Proton Radiation Therapy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Collect and analyze morbidity outcomes
Tidsramme: After radiation therapy, every 4 months for at least 10 years
|
After radiation therapy, every 4 months for at least 10 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Collect and analyze tumor control outcomes
Tidsramme: 12 months and 24 months after radiation therapy then annually for 10 years
|
12 months and 24 months after radiation therapy then annually for 10 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Al-Sarraf M, LeBlanc M, Giri PG, Fu KK, Cooper J, Vuong T, Forastiere AA, Adams G, Sakr WA, Schuller DE, Ensley JF. Chemoradiotherapy versus radiotherapy in patients with advanced nasopharyngeal cancer: phase III randomized Intergroup study 0099. J Clin Oncol. 1998 Apr;16(4):1310-7. doi: 10.1200/JCO.1998.16.4.1310.
- Parsons JT, Bova FJ, Fitzgerald CR, Mendenhall WM, Million RR. Radiation optic neuropathy after megavoltage external-beam irradiation: analysis of time-dose factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994 Nov 15;30(4):755-63. doi: 10.1016/0360-3016(94)90346-8.
- Bhandare N, Monroe AT, Morris CG, Bhatti MT, Mendenhall WM. Does altered fractionation influence the risk of radiation-induced optic neuropathy? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):1070-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.009.
- Parsons JT, Bova FJ, Fitzgerald CR, Mendenhall WM, Million RR. Radiation retinopathy after external-beam irradiation: analysis of time-dose factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994 Nov 15;30(4):765-73. doi: 10.1016/0360-3016(94)90347-6.
- Lee N, Xia P, Quivey JM, Sultanem K, Poon I, Akazawa C, Akazawa P, Weinberg V, Fu KK. Intensity-modulated radiotherapy in the treatment of nasopharyngeal carcinoma: an update of the UCSF experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 May 1;53(1):12-22. doi: 10.1016/s0360-3016(02)02724-4.
- Sanguineti G, Geara FB, Garden AS, Tucker SL, Ang KK, Morrison WH, Peters LJ. Carcinoma of the nasopharynx treated by radiotherapy alone: determinants of local and regional control. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 Mar 15;37(5):985-96. doi: 10.1016/s0360-3016(97)00104-1.
- Bailet JW, Mark RJ, Abemayor E, Lee SP, Tran LM, Juillard G, Ward PH. Nasopharyngeal carcinoma: treatment results with primary radiation therapy. Laryngoscope. 1992 Sep;102(9):965-72. doi: 10.1288/00005537-199209000-00002.
- Fandi A, Altun M, Azli N, Armand JP, Cvitkovic E. Nasopharyngeal cancer: epidemiology, staging, and treatment. Semin Oncol. 1994 Jun;21(3):382-97. No abstract available.
- Teo PM, Chan AT, Lee WY, Leung TW, Johnson PJ. Enhancement of local control in locally advanced node-positive nasopharyngeal carcinoma by adjunctive chemotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1999 Jan 15;43(2):261-71. doi: 10.1016/s0360-3016(98)00383-6.
- Cooper JS, Lee H, Torrey M, Hochster H. Improved outcome secondary to concurrent chemoradiotherapy for advanced carcinoma of the nasopharynx: preliminary corroboration of the intergroup experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Jul 1;47(4):861-6. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00558-7.
- Mendenhall WM, Riggs CE Jr, Cassisi NJ: Treatment of head and neck cancers. In: DeVita VT Jr, Hellman S, Rosenberg SA, eds.: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 7th ed. Philadelphia, Pa: Lippincott Williams & Wilkins, 2005., pp 662-732.
- Laramore GE, ed.: Radiation Therapy of Head and Neck Cancer. Berlin: Springer-Verlag, 1989.
- Cummings CW, Fredrickson JM, Harker LA, et al.: Otolaryngology - Head and Neck Surgery. Saint Louis, Mo: Mosby-Year Book, Inc., 1998.
- Marks JE, Bedwinek JM, Lee F, Purdy JA, Perez CA. Dose-response analysis for nasopharyngeal carcinoma: an historical perspective. Cancer. 1982 Sep 15;50(6):1042-50. doi: 10.1002/1097-0142(19820915)50:63.0.co;2-y.
- Vikram B, Mishra UB, Strong EW, Manolatos S. Patterns of failure in carcinoma of the nasopharynx: I. Failure at the primary site. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1985 Aug;11(8):1455-9. doi: 10.1016/0360-3016(85)90332-3.
- Xia P, Fu KK, Wong GW, Akazawa C, Verhey LJ. Comparison of treatment plans involving intensity-modulated radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Sep 1;48(2):329-37. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00585-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Faryngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Nasofaryngeale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Nasofaryngealt karsinom
- Nasofaryngeale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- UFPTI 0605-NP01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft i nasofarynx
-
Stanford UniversityFullførtStage II lymfepitheliom i nesesvelget | Stage II plateepitelkarsinom i nasopharynx | Stage III lymfepitheliom i nasopharynx | Stadium III plateepitelkarsinom i nasopharynx | Stage IV lymfepitheliom i nesesvelget | Stadium IV plateepitelkarsinom i nasopharynxForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende lymfepitheliom i nasopharynx | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i nasopharynx | Stage IV lymfepitheliom i nesesvelget | Stadium IV plateepitelkarsinom i nasopharynxSingapore
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende plateepitelkarsinom i nasopharynx | Stadium IV plateepitelkarsinom i nasopharynxForente stater, Singapore, Kina
-
Zhejiang Cancer HospitalUkjentOndartet neoplasma i nasopharynxKina
-
Sichuan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende brystkreft | Ondartet neoplasma i nasopharynx TNM iscenesetter fjernmetastase (M) | Magekreft med metastaseKina
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilFullførtPlateepitelkarsinom i Hypopharynx | Plateepitelkarsinom i orofarynx | Plateepitelkarsinom i nasopharynxBrasil
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende plateepitelkarsinom i hypopharynx | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i strupehodet | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i leppe- og munnhulen | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i orofarynx | Tilbakevendende verrucous karsinom i strupehodet | Tilbakevendende verrucous karsinom... og andre forholdForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage III plateepitelkarsinom i hypopharynx | Stage III plateepitelkarsinom i strupehodet | Stage III plateepitelkarsinom i leppe- og munnhulen | Stadium III plateepitelkarsinom i nasopharynx | Stage III plateepitelkarsinom i orofarynx | Stage IV plateepitelkarsinom i hypopharynx | Stage IV plateepitelkarsinom... og andre forholdForente stater
-
University of ChicagoNovartisAvsluttetPlateepitelkarsinom i hode og nakke | Tilbakevendende hode- og nakkekarsinom | Infeksjon av humant papillomavirus | Tilbakevendende orofarynx plateepitelkarsinom | FGFR-genamplifikasjon | FGFR1 genamplifikasjon | FGFR2-genamplifikasjon | FGFR2 genmutasjon | FGFR3 genmutasjon | Tilbakevendende nasopharynx karsinomForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)FullførtMukositt | Tilbakevendende spyttkjertelkreft | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i hypopharynx | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i strupehodet | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i leppe- og munnhulen | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i orofarynx | Tilbakevendende verrucous karsinom i... og andre forholdForente stater