En gennemførlighedsundersøgelse for at indsamle data hos patienter med hæmofili
1. juli 2009 opdateret af: AstraZeneca
En multicenterundersøgelse uden behandling, designet til at få information om hæmofilipatientpopulationen
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle referencedata hos patienter med hæmofili.
Undersøgelsen vil også indsamle og opbevare blodprøver til potentiel fremtidig eksplorativ forskning i sygdomsområdet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige
- Research Site
-
Stockholm, Sverige
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hæmofili
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
- Patienter med hæmofili, alle sværhedsgrader
- Mindst 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Laboratorievariable
|
1 besøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Laboratorievariabler relateret til koagulation, SAE'er i forbindelse med blodprøvetagningsprocedurer vil blive indsamlet, ikke-alvorlige AE'er vil ikke blive registreret
Tidsramme: Variablerne vil blive målt ved første besøg.
|
Variablerne vil blive målt ved første besøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik Berntorp, MD, PhD, Professor, Malmö University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2008
Først opslået (SKØN)
26. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D0960M00006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .