Un estudio de viabilidad para recopilar datos en pacientes con hemofilia
1 de julio de 2009 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio multicéntrico sin tratamiento, diseñado para obtener información sobre la población de pacientes con hemofilia
El propósito de este estudio es recopilar datos de referencia en pacientes con hemofilia.
El estudio también recolectará y almacenará muestras de sangre para posibles futuras investigaciones exploratorias en el área de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malmö, Suecia
- Research Site
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Stockholm, Suecia
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hemofilia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de consentimiento informado por escrito
- Pacientes con hemofilia, todas las severidades
- Al menos 18 años.
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Variables de laboratorio
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1 visita
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se recopilarán las variables de laboratorio relacionadas con la coagulación, SAE en relación con los procedimientos de muestreo de sangre, no se registrarán los EA no graves
Periodo de tiempo: Las variables se medirán en la primera visita.
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Las variables se medirán en la primera visita.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Berntorp, MD, PhD, Professor, Malmö University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D0960M00006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .