- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00808275
Caloric Restriction and Body Weight in Adults
2. december 2011 opdateret af: Maciej Buchowski, Vanderbilt University
Effect of Dietary Calcium on Body Weight Regulation in Adults
The purpose of this study is to determine the role of
- dietary calcium in fecal fat loss and the association between lactose maldigestion, dietary calcium level and source, and weight loss induced by caloric restriction.
- caloric restriction on biomarkers of inflammation and oxidative stress
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 -65 years old
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Body weight more than 300 lbs (body composition measurement instrument limit) diabetes
- Heart disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dairy calcium
Diet with dairy calcium sources
|
Dairy and non-dairy calcium provided as a part of diet in the amounts of 500 mg/day and 1500 mg/day.
Diet contained 70% of daily caloric requirements.
|
|
Eksperimentel: Non-dairy calcium
Diet with non-dairy calcium sources
|
Dairy and non-dairy calcium provided as a part of diet in the amounts of 500 mg/day and 1500 mg/day.
Diet contained 70% of daily caloric requirements.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fat in stool as a percentage of fat intake
Tidsramme: 3 months of diet
|
3 months of diet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Weight change
Tidsramme: 3 months of diet
|
3 months of diet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maciej Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buchowski MS, Hongu N, Acra S, Wang L, Warolin J, Roberts LJ 2nd. Effect of modest caloric restriction on oxidative stress in women, a randomized trial. PLoS One. 2012;7(10):e47079. doi: 10.1371/journal.pone.0047079. Epub 2012 Oct 5.
- Buchowski MS, Aslam M, Dossett C, Dorminy C, Choi L, Acra S. Effect of dairy and non-dairy calcium on fecal fat excretion in lactose digester and maldigester obese adults. Int J Obes (Lond). 2010 Jan;34(1):127-35. doi: 10.1038/ijo.2009.212. Epub 2009 Oct 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2008
Først opslået (Skøn)
15. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010590
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .