- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00808275
Caloric Restriction and Body Weight in Adults
2. Dezember 2011 aktualisiert von: Maciej Buchowski, Vanderbilt University
Effect of Dietary Calcium on Body Weight Regulation in Adults
The purpose of this study is to determine the role of
- dietary calcium in fecal fat loss and the association between lactose maldigestion, dietary calcium level and source, and weight loss induced by caloric restriction.
- caloric restriction on biomarkers of inflammation and oxidative stress
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 -65 years old
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Body weight more than 300 lbs (body composition measurement instrument limit) diabetes
- Heart disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dairy calcium
Diet with dairy calcium sources
|
Dairy and non-dairy calcium provided as a part of diet in the amounts of 500 mg/day and 1500 mg/day.
Diet contained 70% of daily caloric requirements.
|
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Experimental: Non-dairy calcium
Diet with non-dairy calcium sources
|
Dairy and non-dairy calcium provided as a part of diet in the amounts of 500 mg/day and 1500 mg/day.
Diet contained 70% of daily caloric requirements.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fat in stool as a percentage of fat intake
Zeitfenster: 3 months of diet
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3 months of diet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Weight change
Zeitfenster: 3 months of diet
|
3 months of diet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maciej Buchowski, Ph.D., Vanderbilt University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buchowski MS, Hongu N, Acra S, Wang L, Warolin J, Roberts LJ 2nd. Effect of modest caloric restriction on oxidative stress in women, a randomized trial. PLoS One. 2012;7(10):e47079. doi: 10.1371/journal.pone.0047079. Epub 2012 Oct 5.
- Buchowski MS, Aslam M, Dossett C, Dorminy C, Choi L, Acra S. Effect of dairy and non-dairy calcium on fecal fat excretion in lactose digester and maldigester obese adults. Int J Obes (Lond). 2010 Jan;34(1):127-35. doi: 10.1038/ijo.2009.212. Epub 2009 Oct 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010590
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