- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00813085
A Randomized Trial of Electronic Integration of Care for Better Diabetes Outcomes; The COMPETE II Study (COMPETEII)
19. december 2008 opdateret af: McMaster University
This study will evaluate whether the use of an electronic diabetes tracker by both patients and family physicians in Ontario improves diabetes outcomes, satisfaction with care and with technology and health data privacy issues.
As part of the study, the investigators will be able to test whether practices that use computers perform any better than practices using paper.
The investigators also will be developing the first Canadian computerized chart summary for each patient that can be communicated securely in emergencies (the Emergency Health Record) and read by all current electronic systems.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
511
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- St Joseph's Healthcare & Mcmaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult, cognitively intact, consenting people with diabetes within enrolled practices
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
- Cognitively impaired
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Electronic disease management decision support
An electronic Diabetes Tracker embedded in a Core Data Set (DT/CDS) supported by an automated telephone reminder system (ATRS).
|
A Diabetes Tracker embedded in a Core Data Set (DT/CDS) supported by an automated telephone reminder system (ATRS)
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: 2
Usual care by Family Physician
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Comparison of change in diabetes quality of care between intervention and usual care group.
Tidsramme: 6 months follow-up
|
6 months follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in diabetes risk factor variables, satisfaction with care and technology, quality of life and health care utilization, health data privacy issues.
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne M Holbrook, MD,PharmD,MSc, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2008
Først opslået (Skøn)
22. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-2068
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .