- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00813085
A Randomized Trial of Electronic Integration of Care for Better Diabetes Outcomes; The COMPETE II Study (COMPETEII)
19 de dezembro de 2008 atualizado por: McMaster University
This study will evaluate whether the use of an electronic diabetes tracker by both patients and family physicians in Ontario improves diabetes outcomes, satisfaction with care and with technology and health data privacy issues.
As part of the study, the investigators will be able to test whether practices that use computers perform any better than practices using paper.
The investigators also will be developing the first Canadian computerized chart summary for each patient that can be communicated securely in emergencies (the Emergency Health Record) and read by all current electronic systems.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
511
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- St Joseph's Healthcare & Mcmaster University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult, cognitively intact, consenting people with diabetes within enrolled practices
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
- Cognitively impaired
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Electronic disease management decision support
An electronic Diabetes Tracker embedded in a Core Data Set (DT/CDS) supported by an automated telephone reminder system (ATRS).
|
A Diabetes Tracker embedded in a Core Data Set (DT/CDS) supported by an automated telephone reminder system (ATRS)
Outros nomes:
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Sem intervenção: 2
Usual care by Family Physician
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparison of change in diabetes quality of care between intervention and usual care group.
Prazo: 6 months follow-up
|
6 months follow-up
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in diabetes risk factor variables, satisfaction with care and technology, quality of life and health care utilization, health data privacy issues.
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne M Holbrook, MD,PharmD,MSc, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-2068
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