Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Association of Sleep Dysfunction and Burning Mouth Syndrome

16. marts 2009 opdateret af: University of California, San Francisco

Dette er et case-kontrolstudie af sammenhængen mellem brændende mund-syndrom og søvndysfunktion. Sagerne vil omfatte patienter diagnosticeret med brændende mund-syndrom på UCSF oral medicinklinik. Kontroller vil omfatte patienter med leukoplaki, pigmenterede læsioner, traumatiske læsioner, benigne tumorer, mucoceles og pemfigoid matchet efter alder (5 år) og køn til tilfældene. Nye patienter såvel som dem, der møder op til opfølgende besøg, vil være berettiget.

Hver case og kontrolperson vil blive administreret følgende 4 spørgeskemaer ved interview: (1) tilmeldingsspørgeskema (2) Søvnskala fra undersøgelsen med medicinske resultater (MOS), (3) aktuel søvnstatusskala og (4) en numerisk vurderingsskala for måling af orale symptomer.

Cases (BMS-patienter) vil blive fulgt i klinikken eller ved telefonisk kontakt en gang om måneden i de følgende 6 måneder og spørgeskema 1 (kun spørgsmål 6), 2, 3 og 4 vil blive administreret ved samtale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Set på Oral Medicine Clinic ved University of California, San Francisco

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sagerne vil omfatte patienter diagnosticeret med brændende mund-syndrom på UCSF oral medicinklinik.
  • Kontroller vil omfatte patienter med leukoplaki, pigmenterede læsioner, traumatiske læsioner, aftøse sår, retikulær oral lichen planus, godartede tumorer, mucoceles og pemfigoid matchet efter alder (5 år) og køn til tilfældene.
  • Nye patienter såvel som dem, der møder op til opfølgende besøg, vil være berettiget.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet
  • Systemisk kortikosteroidbehandling inden for de foregående 2 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
2
Kontrolgruppe
1
Brændende mund syndrom gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Søvnkvalitet og -kvantitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nita Chainani-Wu, DMD, MS, PhD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Sol Jr. Silverman, MA, DDS, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2009

Først opslået (Skøn)

17. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brændende mund syndrom

3
Abonner