- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00862576
Badanie związku zaburzeń snu i zespołu pieczenia ust
Jest to badanie kliniczno-kontrolne dotyczące związku między zespołem pieczenia w jamie ustnej a zaburzeniami snu. Przypadki obejmą pacjentów, u których zdiagnozowano zespół pieczenia w jamie ustnej w klinice medycyny jamy ustnej UCSF. Kontrole obejmą pacjentów z leukoplakią, zmianami barwnikowymi, zmianami pourazowymi, łagodnymi guzami, śluzowcami i pemfigoidem dobranymi pod względem wieku (5 lat) i płci do przypadków. Kwalifikują się nowi pacjenci, jak również zgłaszający się na wizyty kontrolne.
Każdy przypadek i osoba kontrolna otrzymają następujące 4 kwestionariusze podczas wywiadu: (1) kwestionariusz rekrutacyjny (2) skala snu z badania wyników medycznych (MOS), (3) skala aktualnego stanu snu i (4) numeryczna skala oceny dla pomiar objawów ustnych.
Przypadki (pacjentów z BMS) będą obserwowane w klinice lub przez kontakt telefoniczny raz w miesiącu przez kolejne 6 miesięcy, a kwestionariusze 1 (tylko pytanie 6), 2, 3 i 4 będą przeprowadzane w drodze wywiadu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki obejmą pacjentów, u których zdiagnozowano zespół pieczenia w jamie ustnej w klinice medycyny jamy ustnej UCSF.
- Grupa kontrolna obejmie pacjentów z leukoplakią, zmianami barwnikowymi, zmianami pourazowymi, aftowymi owrzodzeniami, siatkowatym liszajem płaskim jamy ustnej, łagodnymi guzami, śluzowcami i pemfigoidem dobranymi pod względem wieku (5 lat) i płci do przypadków.
- Kwalifikują się nowi pacjenci, jak również zgłaszający się na wizyty kontrolne.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Ciąża
- Ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
2
Grupa kontrolna
|
1
Zespół zespołu piekących ust
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Jakość i ilość snu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nita Chainani-Wu, DMD, MS, PhD, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Sol Jr. Silverman, MA, DDS, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1113-29221
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom piekących ust
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja