Pre-operative Polysomnography Assessment of Cardiac Surgery Inpatients
5. februar 2014 opdateret af: Cleveland Medical Devices Inc
Pre-operative PSG Assessment of Cardiac Surgery Inpatients
The purpose of this study is to assess the prevalence and morbidity rates of sleep disordered breathing in cardiac surgery patients.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
146
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
cardiac surgery patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing major cardiovascular surgery (coronary artery bypass graft, valve replacement surgery, or aortic surgery) under general anesthesia.
- Subjects in whom surgery is planned for greater than 1 day but less than 60 days from the time of enrollment.
Exclusion Criteria:
- Subjects treated for sleep apnea with positive airway pressure (PAP) therapy or oral appliance in the past 30 days.
- Subjects undergoing Maze procedure for atrial fibrillation.
- Subjects unable to comply with study procedures.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Cardiac Surgeries: CABG, valve replacements
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalence of Sleep Disordered Breathing in Cardiac Surgery Patients
Tidsramme: September 2009
|
September 2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assess Post-Operative Complications of Patients with Sleep Disordered Breathing
Tidsramme: September 2009
|
September 2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hani A Kayyali, MS, Cleveland Medical Devices Inc
- Ledende efterforsker: Nancy Foldvary, DO, The Cleveland Clinic
- Ledende efterforsker: Nancy Collop, MD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2009
Først opslået (Skøn)
17. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pre-op PSG
- R44NS042451 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .