Pre-operative Polysomnography Assessment of Cardiac Surgery Inpatients
5 de fevereiro de 2014 atualizado por: Cleveland Medical Devices Inc
Pre-operative PSG Assessment of Cardiac Surgery Inpatients
The purpose of this study is to assess the prevalence and morbidity rates of sleep disordered breathing in cardiac surgery patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
146
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
cardiac surgery patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing major cardiovascular surgery (coronary artery bypass graft, valve replacement surgery, or aortic surgery) under general anesthesia.
- Subjects in whom surgery is planned for greater than 1 day but less than 60 days from the time of enrollment.
Exclusion Criteria:
- Subjects treated for sleep apnea with positive airway pressure (PAP) therapy or oral appliance in the past 30 days.
- Subjects undergoing Maze procedure for atrial fibrillation.
- Subjects unable to comply with study procedures.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Cardiac Surgeries: CABG, valve replacements
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalence of Sleep Disordered Breathing in Cardiac Surgery Patients
Prazo: September 2009
|
September 2009
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Assess Post-Operative Complications of Patients with Sleep Disordered Breathing
Prazo: September 2009
|
September 2009
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hani A Kayyali, MS, Cleveland Medical Devices Inc
- Investigador principal: Nancy Foldvary, DO, The Cleveland Clinic
- Investigador principal: Nancy Collop, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pre-op PSG
- R44NS042451 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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