- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00944385
Effects of Ulinastatin on Myocardial Protection and Blood Loss in Patients Undergoing Aortic Valve Replacement
26. maj 2011 opdateret af: Yonsei University
According to TEG (thromboelastography), as maximum amplitude is increased the amount of bleeding and transfusion and Cardiac enzyme is reduced by using ulinastatin.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 40% below of output of left ventricle
- tricuspid valve failure from moderate to severe
- urgent surgery required
- infectious endocarditis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ulinastatin
Administer with 30,000U /ulinastatin
|
Administer 30000U/ulinastatin.
Comparison of different dosages of drug.
|
|
Placebo komparator: C group
administer normal saline
|
Administer 30000U/ulinastatin.
Comparison of different dosages of drug.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Younglan Kwak, MD, PhD, Severance Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2009
Først opslået (Skøn)
23. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2009-0079
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abnormal Aortic Valve
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun
Kliniske forsøg med ulinastatin
-
Nanjing Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; West China... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAortaaneurisme og dissektionKina
-
Nanjing Medical UniversityWest China Hospital; Beijing Anzhen Hospital; The First Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationAortadissektion | Aortadissektion AneurismeKina
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttetHjertekirurgi | Kardiopulmonal bypassKorea, Republikken
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuSlag | Hjerne svulst | Ulinastatin | Perioperativ antiinflammatorisk behandling
-
Qin ZhangAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktionKina
-
Huashan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreRekrutteringSeptisk chok | Alvorlig sepsis | MODSPakistan
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityDongguan People's Hospital; Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine og andre samarbejdspartnereRekrutteringInflammatorisk respons | ECMOKina
-
Stanford UniversityTrukket tilbage