- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00944385
Effects of Ulinastatin on Myocardial Protection and Blood Loss in Patients Undergoing Aortic Valve Replacement
26. mai 2011 oppdatert av: Yonsei University
According to TEG (thromboelastography), as maximum amplitude is increased the amount of bleeding and transfusion and Cardiac enzyme is reduced by using ulinastatin.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 40% below of output of left ventricle
- tricuspid valve failure from moderate to severe
- urgent surgery required
- infectious endocarditis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ulinastatin
Administer with 30,000U /ulinastatin
|
Administer 30000U/ulinastatin.
Comparison of different dosages of drug.
|
Placebo komparator: C group
administer normal saline
|
Administer 30000U/ulinastatin.
Comparison of different dosages of drug.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Younglan Kwak, MD, PhD, Severance Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2009-0079
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abnormal Aortic Valve
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
Kliniske studier på ulinastatin
-
Konkuk University Medical CenterFullførtHjertekirurgi | Kardiopulmonal bypassKorea, Republikken
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreRekrutteringSeptisk sjokk | Alvorlig sepsis | MODSPakistan
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityDongguan People's Hospital; Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine og andre samarbeidspartnereRekrutteringInflammatorisk respons | ECMOKina
-
Huazhong University of Science and TechnologyHar ikke rekruttert ennåIkke-depolariserende muskelavslappende midlerKina
-
Huashan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Peking Union Medical College HospitalTechpool Bio-Pharma Co., Ltd.FullførtSepsis | Septisk sjokkKina
-
Ajou University School of MedicineUkjent
-
Qin ZhangFullført
-
Stanford UniversityTilbaketrukket