- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01080625
Effect of Epinephrine/ Phenylephrine for Preventing the Postreperfusion Syndrome During Reperfusion in Liver Transplantation
1. maj 2012 opdateret af: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Effect of Preventive Medicine on the Postreperfusion Syndrome
Postreperfusion syndrome (PRS) is a relatively common phenomenon in patients undergoing liver transplantation which is characterized by an acute drop in blood pressure immediately after the prefusion is restored to the transplanted liver.
We hypothesized that PRS would be prevented when phenylephrine or epinephrine is administered immediately prior to reperfusion in liver transplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adults scheduled to undergo liver transplantation
Exclusion Criteria:
- pediatric liver transplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: phenylephrine
100 mcg of phenylephrine is administered at the time of reperfusion
|
100 mcg of phenylephrine (volume 10 ml) iv at the time of reperfusion
|
|
Eksperimentel: epinephrine
10 mcg of epinephrine is administered iv at the time of reperfusion
|
10mcg of epinephrine (volume 10 ml) is administered iv at the time of reperfusion
|
|
Placebo komparator: control
10 ml of normal saline is administered at the time of reperfusion
|
10ml of normal saline is administered at the time of reperfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Occurrence of Postreperfusion Syndrome (PRS)
Tidsramme: immediately after reperfusion
|
the number of patients who showed PRS (hypotension defined as < 30% of baseline mean arterial pressure [MAP] lasting over 1 min immediately after reperfusion of liver graft) was divided by the total number of patients enrolled for each group
|
immediately after reperfusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2010
Først opslået (Skøn)
4. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hypotension
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Nasale dekongestanter
- Adrenerge alfa-1-receptoragonister
- Adrenalin
- Phenylephrin
- Oxymetazolin
Andre undersøgelses-id-numre
- CWJung_phen_epi_liver TPL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med phenylephrine
-
Cairo UniversityUkendt
-
The University of Texas at ArlingtonAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kardiovaskulær risikofaktor | VasokonstriktionForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetHosterefleksfølsomhedForenede Stater
-
BioLineRx, Ltd.Afsluttet
-
Rabin Medical CenterAfsluttetInfektion hos faste organtransplantationsmodtagereIsrael
-
Denver Health and Hospital AuthorityUniversity of Colorado, DenverAfsluttetHorners syndromForenede Stater
-
Fudan UniversityUkendt
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstituto de Salud Carlos III; Spanish Society of CardiologyRekrutteringCMV infektion | HjertetransplantationsinfektionSpanien
-
Glaxo WellcomeAfsluttetHIV-infektioner | SkoldkopperForenede Stater