- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01080625
Effect of Epinephrine/ Phenylephrine for Preventing the Postreperfusion Syndrome During Reperfusion in Liver Transplantation
1 de maio de 2012 atualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Effect of Preventive Medicine on the Postreperfusion Syndrome
Postreperfusion syndrome (PRS) is a relatively common phenomenon in patients undergoing liver transplantation which is characterized by an acute drop in blood pressure immediately after the prefusion is restored to the transplanted liver.
We hypothesized that PRS would be prevented when phenylephrine or epinephrine is administered immediately prior to reperfusion in liver transplantation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- adults scheduled to undergo liver transplantation
Exclusion Criteria:
- pediatric liver transplantation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: phenylephrine
100 mcg of phenylephrine is administered at the time of reperfusion
|
100 mcg of phenylephrine (volume 10 ml) iv at the time of reperfusion
|
Experimental: epinephrine
10 mcg of epinephrine is administered iv at the time of reperfusion
|
10mcg of epinephrine (volume 10 ml) is administered iv at the time of reperfusion
|
Comparador de Placebo: control
10 ml of normal saline is administered at the time of reperfusion
|
10ml of normal saline is administered at the time of reperfusion
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Occurrence of Postreperfusion Syndrome (PRS)
Prazo: immediately after reperfusion
|
the number of patients who showed PRS (hypotension defined as < 30% of baseline mean arterial pressure [MAP] lasting over 1 min immediately after reperfusion of liver graft) was divided by the total number of patients enrolled for each group
|
immediately after reperfusion
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Descongestionantes Nasais
- Agonistas dos Receptores Alfa-1 Adrenérgicos
- Epinefrina
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Outros números de identificação do estudo
- CWJung_phen_epi_liver TPL
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