Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trusopt og Cosopt; Okulært perfusionstryk og blodgennemstrømning: Nye langsigtede prospektive data

17. januar 2014 opdateret af: Indiana University
At analysere Cosopt® med hensyn til dets virkninger på okulært perfusionstryk og omfattende okulær blodgennemstrømning og i relation til synsfeltprogression og synsnervestrukturelle ændringer i et igangværende 3-årigt prospektivt studie, der involverer 120 patienter med åbenvinklet glaukom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At analysere Cosopt® med hensyn til dets virkninger på okulært perfusionstryk og omfattende okulær blodgennemstrømning og i relation til synsfeltprogression og synsnervestrukturelle ændringer i et igangværende 3-årigt prospektivt studie, der involverer 120 patienter med åbenvinklet glaukom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University School of Medicine, Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Glaukompatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 30 år eller ældre.

  2. Diagnose: bekræftet åbenvinklet glaukom i mindst ét ​​øje:

    1. glaukomatøst synsfelttab på Humphrey 24-2 eller 10-2 perimetri
    2. glaucomatøs optisk skive cupping
    3. enighed mellem to baseline-eksamener for pålidelighed
  3. Bedst korrigeret synsstyrke mindst 20/60 på mindst ét ​​øje.
  4. Tidligere Humphrey synsfelter viser acceptable pålidelighedsstandarder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Omfattende Humphrey synsfeltskade bestående af enten en gennemsnitlig afvigelse (MD) < -15 decibel eller en klinisk bestemt trussel mod fiksering i begge halvfelter.
  2. Bevis på eksfoliering eller pigmentdispersion.
  3. Anamnese med akut vinkellukning eller en smal, okkkluderbar forkammervinkel ved gonioskopi.
  4. Anamnese med kroniske eller tilbagevendende inflammatoriske øjensygdomme (f.eks. skleritis, uveitis).
  5. Anamnese eller tegn på intraokulært traume.
  6. Alvorlig eller potentielt fremadskridende nethindesygdom såsom nethindegeneration, diabetisk retinopati og nethindeløsning.
  7. Enhver abnormitet, der forhindrer pålidelig applanationstonometri.
  8. Nuværende brug af ethvert oftalmisk eller systemisk steroid, som kan interferere med denne undersøgelse.
  9. Grå stær operation inden for det seneste år.
  10. Hvilepuls < 50 slag i minuttet.
  11. Alvorlig, ustabil eller ukontrolleret kardiovaskulær, nyre- eller lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Glaukompatienter
Patienter med glaukom
Medicin: (Cosopt®, prostaglandin)
Vi ydede IKKE nogen intervention, vi observerede grupper af patienter, der allerede var på disse lægemidler, kun som observatører.
Andre navne:
  • Cosopt er et handelsnavn lægemiddel, som er en kombination af dorzolamid og timolol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-måneders ændring i oftalmisk arterie (OA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders besøg
Måling af ændring i okulær blodgennemstrømning - oftalmisk arterie peak systolisk hastighed
Baseline og 6 måneders besøg
6-måneders ændring i oftalmisk arterie (OA) end diastolisk hastighed (EDV)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders besøg
Måling af ændring i okulær blodgennemstrømning - oftalmisk arterie ende diastolisk hastighed
Baseline og 6 måneders besøg
6-måneders ændring i oftalmisk arterie (OA) vaskulær modstand (RI)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders besøg
Måling af ændring i okulær blodgennemstrømning - oftalmisk arterieresistensindeks, dette er et mål for mængden af ​​modstand mod blodgennemstrømning i det valgte blodkar.
Baseline og 6 måneders besøg
6-måneders ændring i den centrale retinale arterie (CRA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders besøg
Måling af ændring i okulær blodgennemstrømning - centrale retinale arterier peak systolisk hastighed
Baseline og 6 måneders besøg
6-måneders ændring i Central Retinal Artery (CRA) End Diastolic Velocity (EDV)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders besøg
Måling af ændring i okulær blodgennemstrømning - centrale retinale arterier afslutter diastolisk hastighed
Baseline og 6 måneders besøg
6-måneders ændring i den centrale retinale arterie (CRA) vaskulær modstand (RI)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders besøg
Måling af ændring i okulær blodgennemstrømning - centrale retinale arterier modstandsindeks, dette er et mål for mængden af ​​modstand mod blodgennemstrømning i det valgte blodkar.
Baseline og 6 måneders besøg
6-måneders ændring i Ocular Perfusion Pressures (OPP)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders besøg
Måling af ændring i okulært perfusionstryk, trykket fra blodgennemstrømningen til øjet minus trykket i øjet.
Baseline og 6 måneders besøg
3-årig ændring i OA PSV
Tidsramme: Baseline og 36 måneders besøg
Måling af ændring i okulær blodgennemstrømning - oftalmisk arterie peak systolisk hastighed
Baseline og 36 måneders besøg
3-årig ændring i OA EDV
Tidsramme: Baseline og 36 måneders besøg
Måling af ændring i okulær blodgennemstrømning - oftalmisk arterie ende diastolisk hastighed
Baseline og 36 måneders besøg
3-årig ændring i OA RI
Tidsramme: Baseline og 36 måneders besøg
Måling af ændring i okulær blodgennemstrømning - oftalmisk arterieresistensindeks
Baseline og 36 måneders besøg
3-årig ændring i CRA PSV
Tidsramme: Baseline og 36 måneders besøg
Måling af ændring i okulær blodgennemstrømning - centrale retinale arterier peak systolisk hastighed
Baseline og 36 måneders besøg
3-årig ændring i CRA EDV
Tidsramme: Baseline og 36 måneders besøg
Måling af ændring i okulær blodgennemstrømning - centrale retinale arterier afslutter diastolisk hastighed
Baseline og 36 måneders besøg
3-årig ændring i CRA RI
Tidsramme: Baseline og 36 måneders besøg
Måling af ændring i okulær blodgennemstrømning - centrale retinale arterier modstandsindeks
Baseline og 36 måneders besøg
3-årig ændring i OPP
Tidsramme: Baseline og 36 måneders besøg
Måling af ændring i okulært perfusionstryk
Baseline og 36 måneders besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2010

Først opslået (Skøn)

17. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cosopt and OAG progression

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner