Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trusopt ja Cosopt; Silmän perfuusiopaine ja verenvirtaus: uusia pitkän aikavälin tulevaisuuden tietoja

perjantai 17. tammikuuta 2014 päivittänyt: Indiana University
Analysoida Cosoptin® vaikutuksia silmän perfuusiopaineeseen ja kattavaan silmän verenkiertoon sekä suhteessa näkökentän etenemiseen ja näköhermon rakenteellisiin muutoksiin meneillään olevassa 3 vuoden prospektiivitutkimuksessa, johon osallistui 120 avokulmaglaukoomapotilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Analysoida Cosoptin® vaikutuksia silmän perfuusiopaineeseen ja kattavaan silmän verenkiertoon sekä suhteessa näkökentän etenemiseen ja näköhermon rakenteellisiin muutoksiin meneillään olevassa 3 vuoden prospektiivitutkimuksessa, johon osallistui 120 avokulmaglaukoomapotilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University School of Medicine, Department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Glaukoomapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 30 vuotta tai vanhempi.

  2. Diagnoosi: vahvistettu avokulmaglaukooma vähintään yhdessä silmässä:

    1. glaukoomaattinen näkökentän menetys Humphrey 24-2 tai 10-2 perimetrialla
    2. glaukoomaattinen optisen levyn kuppi
    3. kahden perustutkimuksen välinen sopimus luotettavuudesta
  3. Paras korjattu näöntarkkuus vähintään 20/60 vähintään yhdessä silmässä.
  4. Aiemmat Humphreyn näkökentät osoittavat hyväksyttäviä luotettavuusstandardeja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Laaja Humphreyn näkökenttävaurio, joka koostuu joko keskimääräisestä poikkeamasta (MD) < -15 desibeliä tai kliinisesti määritellystä kiinnittymisuhkasta molemmilla puolikentillä.
  2. Todisteet kuoriutumisesta tai pigmentin leviämisestä.
  3. Aiempi akuutti kulman sulkeutuminen tai kapea, tukkeutuva etukammion kulma gonioskopialla.
  4. Krooniset tai toistuvat tulehdukselliset silmäsairaudet (esim. skleriitti, uveiitti).
  5. Silmänsisäisen trauman historia tai merkit.
  6. Vaikea tai mahdollisesti etenevä verkkokalvon sairaus, kuten verkkokalvon rappeuma, diabeettinen retinopatia ja verkkokalvon irtauma.
  7. Mikä tahansa poikkeavuus, joka estää luotettavan applanaatiotonometrian.
  8. Kaikkien oftalmisten tai systeemisten steroidien nykyinen käyttö, joka voi häiritä tätä tutkimusta.
  9. Kaihileikkaus viimeisen vuoden aikana.
  10. Lepopulssi < 50 lyöntiä minuutissa.
  11. Vaikea, epävakaa tai hallitsematon sydän- ja verisuoni-, munuais- tai keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Glaukoomapotilaat
Lääke: (Cosopt®, prostaglandiini)
Emme antaneet mitään interventiota, vaan tarkkailimme potilasryhmiä, jotka olivat jo saaneet näitä lääkkeitä vain tarkkailijoina.
Muut nimet:
  • Cosopt on kauppanimilääke, joka on dortsolamidin ja timololin yhdistelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden kuukauden muutos oftalmisen valtimossa (OA) huippusystolisessa nopeudessa (PSV)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
Silmän verenvirtauksen muutoksen mittaaminen - oftalmisen valtimon systolisen huippunopeuden mittaus
Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
6 kuukauden muutos oftalmisen valtimon (OA) loppudiastolisessa nopeudessa (EDV)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
Silmän verenvirtauksen muutoksen mittaaminen - oftalmisen valtimon pään diastolinen nopeus
Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
6 kuukauden muutos oftalmisen valtimoiden (OA) verisuoniresistenssissä (RI)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
Silmän verenvirtauksen muutoksen mittaaminen – oftalmisen valtimoiden vastusindeksi, tämä mittaa valitun verisuonen verenvirtauksen vastuksen määrää.
Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
Kuuden kuukauden muutos verkkokalvon keskusvaltimon (CRA) huippusystolisessa nopeudessa (PSV)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
Silmän verenvirtauksen muutoksen mittaaminen - verkkokalvon keskusvaltimoiden systolisen nopeuden huippu
Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
6 kuukauden muutos verkkokalvon keskusvaltimon (CRA) loppudiastolisessa nopeudessa (EDV)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
Silmän verenvirtauksen muutoksen mittaaminen - verkkokalvon keskusvaltimot päättävät diastolisen nopeuden
Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
6 kuukauden muutos verkkokalvon keskusvaltimon (CRA) vaskulaarisessa resistenssissä (RI)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
Silmän verenvirtauksen muutoksen mittaus - verkkokalvon keskusvaltimoiden vastusindeksi, tämä mittaa valitun verisuonen verenvirtauksen vastuksen määrää.
Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
6 kuukauden muutos silmän perfuusiopaineissa (OPP)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
Silmän perfuusiopaineen muutoksen mittaus, silmän verenvirtauksen paine vähennettynä silmän sisäisellä paineella.
Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
3 vuoden muutos OA PSV:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukauden käynnit
Silmän verenvirtauksen muutoksen mittaaminen - oftalmisen valtimon systolisen huippunopeuden mittaus
Lähtötilanne ja 36 kuukauden käynnit
3 vuoden muutos OA EDV:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukauden käynnit
Silmän verenvirtauksen muutoksen mittaaminen - oftalmisen valtimon pään diastolinen nopeus
Lähtötilanne ja 36 kuukauden käynnit
3 vuoden muutos OA RI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukauden käynnit
Silmän verenvirtauksen muutoksen mittaaminen - oftalminen valtimovastusindeksi
Lähtötilanne ja 36 kuukauden käynnit
3 vuoden muutos CRA PSV:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukauden käynnit
Silmän verenvirtauksen muutoksen mittaaminen - verkkokalvon keskusvaltimoiden systolisen nopeuden huippu
Lähtötilanne ja 36 kuukauden käynnit
3 vuoden muutos CRA EDV:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukauden käynnit
Silmän verenvirtauksen muutoksen mittaaminen - verkkokalvon keskusvaltimot päättävät diastolisen nopeuden
Lähtötilanne ja 36 kuukauden käynnit
3 vuoden muutos CRA RI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukauden käynnit
Silmän verenvirtauksen muutoksen mittaaminen - verkkokalvon keskusvaltimoiden vastusindeksi
Lähtötilanne ja 36 kuukauden käynnit
3 vuoden muutos OPP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukauden käynnit
Silmän perfuusiopaineen muutoksen mittaaminen
Lähtötilanne ja 36 kuukauden käynnit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cosopt and OAG progression

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset (Cosopt®, prostaglandiini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa