PET-CT and Circulating Tumor Cells in Colorectal Cancer
3. maj 2017 opdateret af: CCTU, Chinese University of Hong Kong
Identifying an Early Indicator of Drug Efficacy in Patients With Advanced Colorectal Cancer - a Prospective Evaluation of Circulating Tumor Cells, Positron-emission Tomography Scan and RECIST Criteria
The purpose of this study is to identify an early indicator of drug efficacy in patients with advanced colorectal cancer - a prospective evaluation of circulating tumor cells, positron-emission tomography scan and RECIST criteria.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- To determine if measuring both tumor metabolic response (via FDG-PET scan) & circulating tumor cells (CirTC) at 4 weeks after starting treatment, is a better predictor of clinical outcome than measuring either modality alone in patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who are undergoing first-line oxaliplatin-based chemotherapy.
- To determine if a new method of assessing drug response (measuring tumor metabolic response via FDG-PET & CirTC at 4 weeks after starting treatment) better predicts clinical outcome than the conventional method (measuring radiological changes in tumor dimensions at 10 weeks after starting treatment via the 'Response Evaluation Criteria in Solid Tumors' - RECIST).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients with metastatic colorectal cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Metastatic colorectal cancer patients not received prior drug treatment for metastatic CRC
- Age >= 18 years
- (ECOG) performance status of 0-2
- Measurable tumor sites by RECIST criteria
- Adequate bone marrow, renal & hepatic functions
Exclusion Criteria:
- Patients with diabetes mellitus
- presence of hyperglycemia
- Pregnant or lactating patients
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
metastatisk kolorektal cancer
|
The majority of patients offered either oxaliplatin or irinotecan-based chemotherapy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tumor metabolic response via FDG-PET at 4 weeks after chemotherapy
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
serum carcinoembryonic antigen (CEA) level
Tidsramme: 4 years
|
4 years
|
|
Circulating tumor cells level changes at 4 weeks after chemotherapy
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
RECIST-based tumor response at 10 weeks after chemotherapy
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brigette Ma, MD, FRCP, Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2010
Først opslået (Skøn)
15. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplastiske processer
- Neoplasma Metastase
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplastiske celler, cirkulerende
Andre undersøgelses-id-numre
- COL016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .