Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET-CT and Circulating Tumor Cells in Colorectal Cancer

3 maja 2017 zaktualizowane przez: CCTU, Chinese University of Hong Kong

Identifying an Early Indicator of Drug Efficacy in Patients With Advanced Colorectal Cancer - a Prospective Evaluation of Circulating Tumor Cells, Positron-emission Tomography Scan and RECIST Criteria

The purpose of this study is to identify an early indicator of drug efficacy in patients with advanced colorectal cancer - a prospective evaluation of circulating tumor cells, positron-emission tomography scan and RECIST criteria.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. To determine if measuring both tumor metabolic response (via FDG-PET scan) & circulating tumor cells (CirTC) at 4 weeks after starting treatment, is a better predictor of clinical outcome than measuring either modality alone in patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who are undergoing first-line oxaliplatin-based chemotherapy.
  2. To determine if a new method of assessing drug response (measuring tumor metabolic response via FDG-PET & CirTC at 4 weeks after starting treatment) better predicts clinical outcome than the conventional method (measuring radiological changes in tumor dimensions at 10 weeks after starting treatment via the 'Response Evaluation Criteria in Solid Tumors' - RECIST).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

patients with metastatic colorectal cancer

Opis

Inclusion Criteria:

  • Metastatic colorectal cancer patients not received prior drug treatment for metastatic CRC
  • Age >= 18 years
  • (ECOG) performance status of 0-2
  • Measurable tumor sites by RECIST criteria
  • Adequate bone marrow, renal & hepatic functions

Exclusion Criteria:

  • Patients with diabetes mellitus
  • presence of hyperglycemia
  • Pregnant or lactating patients

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przerzutowy rak jelita grubego
Lek: Chemotherapy
The majority of patients offered either oxaliplatin or irinotecan-based chemotherapy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tumor metabolic response via FDG-PET at 4 weeks after chemotherapy
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
serum carcinoembryonic antigen (CEA) level
Ramy czasowe: 4 years
4 years
Circulating tumor cells level changes at 4 weeks after chemotherapy
Ramy czasowe: 2 years
2 years
RECIST-based tumor response at 10 weeks after chemotherapy
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Brigette Ma, MD, FRCP, Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COL016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj