- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01235988
Meta-analysis - Eltrombopag
6. juni 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
Systematic Review of the Clinical and Cost Effectiveness of Treatments for Idiopathic (Immune) Thrombocytopenic Purpura (ITP): Direct Meta Analysis
The purpose of the meta-analysis was to explore the efficacy of eltrombopag versus placebo (standard of care)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Meta-analysis of three studies: Bussell 2007 & Bussell 2009 & RAISE (TRA102537).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Meta-analysis: A systematic review was conducted to obtain all relevant evidence relating to eltrombopag and relevant studies were selected
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults with ITP
- Received a pre-specified treatment
- Prospective clinical studies with at least 10 patients
Exclusion Criteria:
- Subjects with ITP due to other causes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eltrombopag & standard for pleje
|
Eltrombopag 50mg & standard of care
|
|
Standard for pleje
|
Placebo + standard of care
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
>=50 Gi/L platelet count to <400 Gi/L
Tidsramme: 43 days
|
43 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2010
Først opslået (Skøn)
7. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .