- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01235988
Meta-analysis - Eltrombopag
6 июня 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Systematic Review of the Clinical and Cost Effectiveness of Treatments for Idiopathic (Immune) Thrombocytopenic Purpura (ITP): Direct Meta Analysis
The purpose of the meta-analysis was to explore the efficacy of eltrombopag versus placebo (standard of care)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Meta-analysis of three studies: Bussell 2007 & Bussell 2009 & RAISE (TRA102537).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Meta-analysis: A systematic review was conducted to obtain all relevant evidence relating to eltrombopag and relevant studies were selected
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults with ITP
- Received a pre-specified treatment
- Prospective clinical studies with at least 10 patients
Exclusion Criteria:
- Subjects with ITP due to other causes
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элтромбопаг и стандарт лечения
|
Eltrombopag 50mg & standard of care
|
|
Стандарт заботы
|
Placebo + standard of care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
>=50 Gi/L platelet count to <400 Gi/L
Временное ограничение: 43 days
|
43 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 114013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .