Diætpolyphenoler og lipidoxidation
Diætpolyfenoler som modulatorer af lipidoxidation og mitokondriel funktion hos overvægtige frivillige
Der er stærke indikationer på, at (kombinationer af) polyfenoler kan være attraktive kandidater til forebyggelse af det metaboliske syndrom og diabetes gennem modulering af veje for fedtsyremetabolisme og mitokondriefunktion. Vi antager, at kombinationen af specifikke polyfenoler, med til dels distinkte virkningsmekanismer, kan have fysiologisk signifikante effekter på fedtoxidation gennem additive eller synergistiske effekter og derved forbedre kropssammensætning, insulinfølsomhed og forebygge type 2-diabetes. Følgende mål vil blive behandlet i denne undersøgelse:
(1) at teste kortsigtede (3 dages) virkninger af kombinationer af polyphenoler (tilskud af EGCG enten i kombination med resveratrol eller med resveratrol og genistein) for at påvirke systemisk lipolyse og fedtoxidation under nattens fastende forhold og efter indtagelse af et fedtrigt måltid hos overvægtige personer
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige mænd og kvinder (BMI≥25 kg/m2- 29,9 kg/m2), i alderen 30-70 år, kaukasiske, normal fastende glukose (< 6,1 mmol/L) og blodtryk (systolisk blodtryk 100-140 mmHg, diastolisk blodtryk 60-90 mmHg), vægt stabil i de sidste 3 måneder (± 2 kg). Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- ammende, gravide eller (post)menopausale kvinder, almindelige rygere, personer med intensiv konditionstræning, f.eks. atleter (≥ 3 om ugen ≥ 1 times træning), sædvanligt forbrug af grøn te (mere end 1 kop om dagen) eller produkter indeholdende grøn te-ekstrakt, totalt koffeinforbrug > 300 mg/dag, alkoholindtag >20 g/dag, evt. kostvitaminer eller kosttilskud, diabetes mellitus (defineret som FPG ≥ 7,0 mmol/l og/eller 2hPG ≥ 11,1 mmol/l); alvorlig lunge-, kardiovaskulær-, lever- eller nyresygdom: anamnese med kardiovaskulær sygdom, alle andre relevante medicinske lidelser, der potentielt interfererer med dette forsøg, nuværende brug af medicin, der interfererer med undersøgelsesintervention eller interfererer med undersøgelsens endepunkter/hypoteser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
EGCG, resveratol og genistein
|
|
Eksperimentel: EGCG og resveratrol
|
EGCG, resveratol og genistein
|
|
Eksperimentel: EGCG, resveratrol og genistein
|
EGCG, resveratol og genistein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postprandial fedtoxidation
Tidsramme: Tre dage
|
3 dages tilskud af forskellige kombinationer af polyfenoler i et randomiseret crossover-design hos raske overvægtige frivillige. Ved afslutningen af hver tilskudsperiode måles postprandial fedtoxidation |
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 10-03-032.7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .