- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01302639
Dieet polyfenolen en lipide-oxidatie
Dieetpolyfenolen als modulatoren van lipide-oxidatie en mitochondriale functie bij vrijwilligers met overgewicht
Er zijn sterke aanwijzingen dat (combinaties van) polyfenolen aantrekkelijke kandidaten kunnen zijn bij de preventie van het metabool syndroom en diabetes door modulatie van routes van vetzuurmetabolisme en mitochondriale functie. We veronderstellen dat de combinatie van specifieke polyfenolen, met deels verschillende werkingsmechanismen, fysiologisch significante effecten kan hebben op vetoxidatie door middel van additieve of synergetische effecten, waardoor de lichaamssamenstelling, insulinegevoeligheid verbetert en diabetes type 2 wordt voorkomen. De volgende doelstelling zal worden aangepakt in de huidige studie:
(1) om kortetermijneffecten (3 dagen) te testen van combinaties van polyfenolen (supplementen van EGCG in combinatie met resveratrol of met resveratrol en genisteïne) om systemische lipolyse en vetoxidatie te beïnvloeden tijdens nuchtere omstandigheden en na inname van een vetrijke maaltijd bij personen met overgewicht
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen met overgewicht (BMI≥25kg/m2- 29,9 kg/m2), leeftijd 30-70 jaar, blank, normale nuchtere glucose (< 6,1 mmol/L) en bloeddruk (systolische bloeddruk 100-140 mmHg, diastolische bloeddruk 60-90 mmHg), gewicht stabiel in de laatste 3 maanden (± 2kg). Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die borstvoeding geven, zwanger of (post)menopauzaal zijn, regelmatige rokers, mensen die intensief aan fitness doen, vb. sporters (≥ 3 per week ≥ 1 uur training), gebruikelijke consumptie van groene thee (meer dan 1 kopje per dag) of producten die groene thee-extract bevatten, totale cafeïneconsumptie > 300 mg/dag, alcoholconsumptie > 20 g/dag, elke voedingsvitamines of voedingssupplementen, diabetes mellitus (gedefinieerd als FPG ≥ 7,0 mmol/l en/of 2hPG ≥ 11,1 mmol/l); ernstige long-, cardiovasculaire, lever- of nierziekte: voorgeschiedenis van cardiovasculaire ziekte, alle andere relevante medische aandoeningen die mogelijk interfereren met deze studie, huidig gebruik van medicatie die interfereert met studie-interventie of interfereert met studie-eindpunten/hypothesen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: placebo
|
EGCG, resveratol en genisteïne
|
Experimenteel: EGCG en resveratrol
|
EGCG, resveratol en genisteïne
|
Experimenteel: EGCG, resveratrol en genisteïne
|
EGCG, resveratol en genisteïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postprandiale vetoxidatie
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3-daagse suppletie van verschillende combinaties van polyfenolen in een gerandomiseerd crossover-ontwerp bij gezonde vrijwilligers met overgewicht. Aan het einde van elke suppletieperiode wordt de postprandiale vetoxidatie gemeten |
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC 10-03-032.7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas, insulinegevoeligheid, diabetes mellitus type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China