Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet polyfenolen en lipide-oxidatie

8 september 2014 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Dieetpolyfenolen als modulatoren van lipide-oxidatie en mitochondriale functie bij vrijwilligers met overgewicht

Er zijn sterke aanwijzingen dat (combinaties van) polyfenolen aantrekkelijke kandidaten kunnen zijn bij de preventie van het metabool syndroom en diabetes door modulatie van routes van vetzuurmetabolisme en mitochondriale functie. We veronderstellen dat de combinatie van specifieke polyfenolen, met deels verschillende werkingsmechanismen, fysiologisch significante effecten kan hebben op vetoxidatie door middel van additieve of synergetische effecten, waardoor de lichaamssamenstelling, insulinegevoeligheid verbetert en diabetes type 2 wordt voorkomen. De volgende doelstelling zal worden aangepakt in de huidige studie:

(1) om kortetermijneffecten (3 dagen) te testen van combinaties van polyfenolen (supplementen van EGCG in combinatie met resveratrol of met resveratrol en genisteïne) om systemische lipolyse en vetoxidatie te beïnvloeden tijdens nuchtere omstandigheden en na inname van een vetrijke maaltijd bij personen met overgewicht

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Maastricht, Nederland, 6200 MD
        • Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen met overgewicht (BMI≥25kg/m2- 29,9 kg/m2), leeftijd 30-70 jaar, blank, normale nuchtere glucose (< 6,1 mmol/L) en bloeddruk (systolische bloeddruk 100-140 mmHg, diastolische bloeddruk 60-90 mmHg), gewicht stabiel in de laatste 3 maanden (± 2kg). Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die borstvoeding geven, zwanger of (post)menopauzaal zijn, regelmatige rokers, mensen die intensief aan fitness doen, vb. sporters (≥ 3 per week ≥ 1 uur training), gebruikelijke consumptie van groene thee (meer dan 1 kopje per dag) of producten die groene thee-extract bevatten, totale cafeïneconsumptie > 300 mg/dag, alcoholconsumptie > 20 g/dag, elke voedingsvitamines of voedingssupplementen, diabetes mellitus (gedefinieerd als FPG ≥ 7,0 mmol/l en/of 2hPG ≥ 11,1 mmol/l); ernstige long-, cardiovasculaire, lever- of nierziekte: voorgeschiedenis van cardiovasculaire ziekte, alle andere relevante medische aandoeningen die mogelijk interfereren met deze studie, huidig ​​gebruik van medicatie die interfereert met studie-interventie of interfereert met studie-eindpunten/hypothesen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
EGCG, resveratol en genisteïne
Experimenteel: EGCG en resveratrol
EGCG, resveratol en genisteïne
Experimenteel: EGCG, resveratrol en genisteïne
EGCG, resveratol en genisteïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postprandiale vetoxidatie
Tijdsspanne: 3 dagen

3-daagse suppletie van verschillende combinaties van polyfenolen in een gerandomiseerd crossover-ontwerp bij gezonde vrijwilligers met overgewicht.

Aan het einde van elke suppletieperiode wordt de postprandiale vetoxidatie gemeten

3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas, insulinegevoeligheid, diabetes mellitus type 2

3
Abonneren